监管科技:减轻快速消费品合规负担

Regtech 减轻快速消费品合规负担

RegTech 是金融科技的姊妹词,指的是利用新技术(例如大数据、区块链、云计算、人工智能)来解决监管难题。随着技术的发展,它所服务的解决方案和行业越来越广泛、越来越多样化。RegTech 公司现在在医疗保健、环境保护、网络安全甚至加密货币等行业中拥有自动化合规管理、监管报告、风险和身份管理。

诞生 监管科技

2008 年经济危机后不久,我们首次见证了监管科技的出现。金融危机促使金融和银行业的监管力度加大,结果,企业开始加大对监管科技的投入。 十亿 合规成本。为了保持合规,同时在有限的资源框架内开展工作,公司开始转向技术——监管技术。从那时起,该行业发展迅速,预计到 2023 年将达到 $123 亿美元的产业。

真实成本 不合规

无论哪个行业,不合规的成本都更高。根据 波耐蒙研究所,不合规的成本约为合规成本的2.71倍($1482万 vs. $547万);此类成本包括罚款、罚金等,在某些情况下,如果不符合监管要求,货物甚至会被扣留在海关。

美国 FDA 的一封简单警告信就可能花费数十万美元,即使没有罚款。想想警告信之后的律师费和声誉管理成本,这还只是回复信件的成本,而不是解决问题的成本。制药商 Akorn 今年收到了一封警告信,公司股价立即下跌 12% 第二天。

此外, 其余的 合规的成本也相当高。试想一下:一家大型跨国公司,如通用磨坊或可口可乐,在数百个国家/地区拥有数千个 SKU。在当今的商业世界中,地域扩张是必须的,这些公司需要资源和预算来监控并确保其产品在世界每个地区都符合法规。当涉及到将产品推向新市场时,研究该地区的法规并了解产品注册流程可能需要数月时间,而 RegTech 可以在几天内准确且经济高效地完成研究。

监管科技与 RegASK

RegASK 的创始人认为,监管科技的出现为消费品行业带来了机遇,因为食品饮料、个人护理、制药和化妆品公司无论大小,都经常难以及时了解所在地区或国家的监管规定。RegASK 的创始人曾在跨国公司担任监管顾问 20 年,他们意识到,金融行业采用的相同技术也可以减少快速消费品监管研究所涉及的繁重体力劳动。虽然各公司都在竭尽全力提供符合法规的产品,但将部分监管流程自动化有助于在更短的时间内推出更多创新产品。

监管行业正在发生变化,因此需要在产品上市前后提前识别可能对其产生影响的变化。预测能力使制造商能够避开合规方面的问题领域,分配更少的资源来对抗与不合规相关的后续处罚,并抓住新的市场机会。像 RegASK 这样的公司提供这种预见性,不仅在发生变化时发出警报,而且还监控媒体对可能的监管变化的讨论,为客户提供实时洞察和预兆。

简而言之:监管科技公司为那些希望创造性地减少合规预算同时继续可靠地满足管理机构指令的公司提供了一个独特的机会。