美国 FDA 放宽低风险临床试验知情同意规定

美国 FDA 将放弃或改变某些低风险临床试验的知情同意要素
FDA 实施《21 世纪治愈法案》:自发布后 30 天起生效,确保人类受试者的权利和安全。最终规则修正案允许在最低风险临床研究中例外知情同意。
监管情报支持

订阅最新监管新闻

订阅
Reginsights 图形