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2023 年 2 月 20 日 -
监管新闻
加拿大更新了申请制造商和…的指南
加拿大卫生部于 2022 年 1 月 5 日起试行电子版制造商出口证书,该项目旨在……
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加拿大
医疗设备
2022 年 2 月 15 日 -
监管新闻
新加坡:调整保健产品监管费用
2021 年 12 月 1 日,卫生科学局 (HSA) 修改了健康产品费用。这些费用将有助于支付注册费用……
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医疗设备
新加坡
2022 年 2 月 15 日 -
监管新闻
COVID-19 – 阿根廷延长非干预期……
进口下巴带、口罩、手套和红外线体温计:非干预期延长。据报道,ANMAT 已……
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阿根廷
医疗设备
2022 年 1 月 26 日 -
监管新闻
澳大利亚治疗用品广告新版…
新版澳大利亚治疗用品广告法规 (TGAC) 已于 2022 年 1 月 1 日起生效。TGAC 列出了以下要求……
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澳大利亚
医疗设备
2021 年 12 月 21 日 -
监管新闻
中国启动“测量”公众咨询…
2021年11月26日,中国国家市场监督管理总局发布《互联网信息服务经营者资格管理办法》。
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中国
医疗设备
2021 年 11 月 23 日 -
监管新闻
欧亚经济联盟医疗器械集中监管机制正式启动…
自 2022 年 1 月 1 日起,由白俄罗斯、哈萨克斯坦、俄罗斯、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦组成的欧亚经济联盟 (EAEU) 将执行…
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俄罗斯
医疗设备
2021 年 11 月 23 日 -
监管新闻
欧盟:MDCG 发布关于“遗留开发……”的指导文件
由欧盟成员国和欧盟委员会组成的专家小组医疗器械协调小组(MDCG)于10月20日发布…
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医疗设备
2021 年 10 月 27 日 -
监管新闻
关于发布医疗器械注册证编号的新通知…
2021 年 9 月 16 日发布的第 13/2021/TT-BYT 号通函规定了为医疗器械和个人颁发自由销售登记号码的文件和程序……
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医疗设备
2021 年 10 月 27 日 -
监管新闻
加拿大卫生部修改了有关我的某些法规……
2021 年 8 月 11 日,卫生科学局修订了《食品药品法规》和《医疗器械法规》,涉及医疗器械和医疗用品短缺问题……
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加拿大
医疗设备
2021 年 10 月 26 日 -
监管新闻
TGA 发布指南,对医疗器械进行重新分类……
TGA 发布了一份指导文件:“对与心脏、中枢循环系统直接接触的医疗器械进行重新分类……
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澳大利亚
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