El proyecto de Reglamento es una versión revisada basada en una versión anterior publicada en 2016 y se aplica a todos los alimentos para usos médicos especiales (FSMP). Este reglamento se ha revisado en base a la versión anterior publicada en 2016 y es aplicable a todos los registros de productos FSMP en China.
En comparación con la versión anterior, hay algunos puntos destacados a considerar, como que la auditoría in situ del registro del producto se puede extender a los proveedores de materias primas, algunos productos como la fórmula para el trastorno del metabolismo de los aminoácidos pueden pasar por una vía de registro acelerada, las especificaciones del producto también se incluirán en el expediente de registro y se reflejarán en los certificados de registro, etc.
Para el FSMP, las empresas pertinentes deberán prepararse en este período tanto para nuevos registros como para modificaciones y renovaciones de registros.
La fecha límite para hacer comentarios es el 18 de noviembre.
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