El 11 de enero de 2022, Agencia de Protección Ambiental publicó un reglamento final que establece una exención del requisito de tolerancia para residuos de éster etenílico de ácido acético, polímero con eteno, N-(hidroximetil)-2-propenamida y 2-propenamida; (AM-E-NMA-VA) cuando se utiliza como ingrediente inerte en una formulación química de pesticida. Celanese Corporation Ltd., presentó una petición a la EPA bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FFDCA), solicitando una exención del requisito de tolerancia. Este reglamento elimina la necesidad de establecer un nivel máximo permisible para residuos de éster etenílico de ácido acético, polímero con eteno, N-(hidroximetil)-2-propenamida y 2-propenamida (AM-E-NMA-VA) en productos alimenticios o piensos.
Contexto:
La Sección 408(c)(2)(A)(i) de la FFDCA permite a la EPA establecer una exención del requisito de tolerancia (el límite legal para un residuo químico de pesticida en o sobre un alimento) solo si la EPA determina que la exención es “segura”. La Sección 408(c)(2)(A)(ii) de la FFDCA define “seguro” como que “existe una certeza razonable de que no resultará daño de la exposición agregada al residuo químico de pesticida, incluidas todas las exposiciones dietéticas anticipadas y todas las demás exposiciones para las que existe información confiable”. Esto incluye la exposición a través del agua potable y el uso en entornos residenciales, pero no incluye la exposición ocupacional. La Sección 408(b)(2)(C) de la FFDCA requiere que la EPA preste especial consideración a la exposición de bebés y niños al residuo químico de pesticida al establecer una exención del requisito de tolerancia y que “asegure que exista una certeza razonable de que no resultará daño a bebés y niños de la exposición agregada al residuo químico de pesticida…” y especifica los factores que la EPA debe considerar al establecer una exención.
Contacte a RegASK para saber más sobre los cambios en la regulación química.
Contacte con RegASK para más detalles Leer más