China publica “Medidas para monitorear reacciones adversas de los cosméticos”

Reglamento sobre envases de cremas y cosméticos con nanomateriales
El 21 de febrero de 2022, Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) Se han publicado las “Medidas para el seguimiento de las reacciones adversas de los cosméticos”, que entrarán en vigor el 1 de octubre de 2022.
Las Medidas definen tres tipos de reacciones adversas en función del daño causado por los productos cosméticos. Entre ellas se incluyen:
  • Una reacción adversa normal es una reacción a los cosméticos que implica lesiones en la piel u órganos accesorios además de daño sistémico o parcial al cuerpo.
  • Las reacciones adversas cosméticas graves se refieren a las reacciones que incluyen uno de los siguientes daños:
  1. Provoca pérdida temporal o permanente de la función, como falta persistente de curación de lesiones cutáneas, cicatrices, pérdida permanente del cabello, cambios evidentes en el daño, etc.;
  2. Provoca daños sistémicos al cuerpo humano, como función anormal del hígado y los riñones, shock anafiláctico, etc.;
  3. Que dé lugar a hospitalización o la institución médica considere necesaria la hospitalización;
  4. Causar otros daños graves al cuerpo humano, poner en peligro la vida o causar la muerte.
  • Las reacciones adversas cosméticas que pueden causar mayor impacto social, se refieren a que en un ámbito determinado, por el uso de un mismo producto cosmético, causan graves daños a muchas personas.
Las medidas exigen que tanto las empresas locales como las extranjeras establezcan sus propios sistemas de seguimiento.