La Circular No. 13/2021/TT-BYT del 16 de septiembre de 2021 prescribe los expedientes y procedimientos para la emisión de números de registro de venta libre para dispositivos médicos, suministros médicos, productos biológicos y productos químicos utilizados en la prevención y el control de COVID-19, incluidos:
Máquina de extracción; máquina de PCR; productos químicos (productos biológicos) que hacen funcionar una máquina de PCR para detectar el SARS-CoV-2; kit de prueba rápida para antígeno/anticuerpo contra el SARS-CoV-2; ventiladores de alta función, ventiladores invasivos y no invasivos, ventiladores no invasivos, máquinas de oxígeno de alto flujo, ventiladores portátiles; máquina de diálisis continua; máquina de rayos X portátil; máquina de ultrasonido Doppler color ≥ 3 sondas; medidor de gases en sangre (mide electrolitos, lactato, hematocrito); monitor de paciente ≥ 5 parámetros; bomba de inyección eléctrica; máquina de infusión; desfibriladores marcapasos; máquina de ECG ≥ 6 canales; máquina de ultrasonido portátil; medidor de tiempo de coagulación; medidor hemodinámico.
Periodo de vigencia: 16/09/2021 – 31/12/2022
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