Revisaron las listas de verificación para variaciones menores posteriores a la aprobación (MIV-1 y MIV-2) con:
- Recategorización de la Notificación MIV-2 a la Notificación MIV-2 (para sustancia farmacológica, producto farmacéutico y excipientes)
- Nuevas listas de verificación bajo MIV-2 Do-And-Tell y MIV-1
- Otros cambios, como por ejemplo la ampliación del alcance del etiquetado de los productos bajo la ley Do-And-Tell.
Extendieron la vía de evaluación de auditoría a los productos biológicos, incluidos los biosimilares.
Y finalmente, agregaron otras actualizaciones sobre solicitudes de productos biosimilares, modificaciones editoriales menores a los apéndices y actualizaciones editoriales a los documentos de orientación.
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