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La FDA emite una orden propuesta para eliminar la fenilefrina oral…
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció hoy una propuesta para eliminar la fenilefrina oral como ingrediente activo aprobado en…
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La NPRA de Malasia inicia una consulta pública sobre la ac...
El 7 de octubre de 2024, la Agencia Nacional de Regulación Farmacéutica (NPRA) de Malasia anunció el lanzamiento de una consulta pública para el 2…
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La FDA de Filipinas fortalece la regulación de los medicamentos tradicionales
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Filipinas (FDA) ha dado un paso importante hacia el fortalecimiento de la regulación de las medicinas tradicionales…
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China aprueba la terapia con iones de carbono, lo que marca el tratamiento del cáncer
El 29 de septiembre de 2024, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) aprobó el registro del sistema de terapia de iones de carbono. Este…
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La HSA de Singapur actualiza las directrices sobre estándares de fabricación…
En septiembre de 2024, la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur (HSA) publicó pautas revisadas sobre los estándares de fabricación de productos sanitarios…
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Realización de ensayos clínicos con elementos descentralizados
La FDA ha emitido la guía final de Nivel 1 (Número de expediente: FDA-2022-D-2870) del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, el Centro de …
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Plan de la FDA de EE. UU. para impulsar el desarrollo de medicamentos genéricos en 2024...
El Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA y la Asistencia para Pequeñas Empresas e Industrias (SBIA) se preparan para albergar el muy esperado…
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La FDA de Tailandia mejora las normas de etiquetado de medicamentos y PIL: Nuevo...
El 20 de agosto de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Tailandia emitió una actualización importante de las pautas para la presentación electrónica de solicitudes de as…
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La EMA recomienda la aprobación de la primera vacuna que protege…
El 31 de mayo de 2024, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció su recomendación para la aprobación de Ixchiq, la primera vacuna diseñada para…
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Tailandia: Se actualizan los límites de dosis para medicamentos que contienen f…
El Ministerio de Salud Pública de Tailandia ha presentado un proyecto de notificación que describe los límites de dosis actualizados para los medicamentos que contienen…
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