RegASK によるリアルワールドエビデンス (RWE) 規制に関する洞察

FDA USA、リアルワールドエビデンスイノベーションによる医薬品の安全性と有効性の監視を強化する新センターを設立

2024年12月20日 - 規制ニュース

FDA (米国) がリアルワールドエビデンスのための新しいセンターを設立

2024 年 12 月 12 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、リアルワールドエビデンスおよびイノベーションセンターの設立を発表しました。

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アメリカ合衆国 製薬およびバイオテクノロジー

厚生労働省、医薬品承認におけるリアルワールドデータの使用を推奨

2024年11月18日 - 規制ニュース

厚生労働省、医療現場におけるリアルワールドデータ（RWD）の活用を推奨

2024年10月7日、日本の厚生労働省は、リアルワールドの活用を奨励する重要な通知を発表しました。

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製薬およびバイオテクノロジー 日本

提案された変更医薬品広告諮問委員会 Paab コードカナダ保健省のレビュー

2024年2月21日 - 規制ニュース

医薬品広告ガイドラインの改正案

カナダ保健省は現在、医薬品広告協会が提案した医薬品広告基準の大幅な改定を精査しています。

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カナダ 製薬およびバイオテクノロジー