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米国FDA 2024ジェネリック医薬品開発促進ワークショップは業界の専門家が必ず参加すべきイベント
2024年8月31日 - 規制ニュース
米国 FDA の 2024 年ジェネリック医薬品開発推進計画…
FDA の医薬品評価研究センター (CDER) 中小企業産業支援センター (SBIA) は、非常に期待されている…
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製薬およびバイオテクノロジー
タイ FDA 医薬品ラベルの PIL 規則を強化 家庭用医薬品の新たな試験要件
2024年8月22日 - 規制ニュース
タイ FDA が医薬品ラベルと PIL 規則を強化: 新しい…
2024 年 8 月 20 日、タイ食品医薬品局 (FDA) は、医薬品の電子申請に関するガイドラインの重要な更新を発表しました。
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製薬およびバイオテクノロジー タイ
サウジアラビアのSFDA、包装済み食品のラベルに関する規制案を通知 電子商取引 GCC
2024年8月20日 - 規制ニュース
SFDA（サウジアラビア）、包装済み食品に関する規制案を通知
サウジアラビア食品医薬品局（SFDA）は、新たな湾岸技術規則の草案を世界貿易機関（WTO）に正式に通知しました。
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食品と栄養
韓国、より厳しい化粧品安全基準を提案 新たな紫外線カット成分
2024年8月12日 - 規制ニュース
韓国、化粧品の安全基準の強化を提案…
2024年8月2日、韓国食品医薬品安全処（MFDS）は「化粧品の安全性及び有効性に関する規制」の改正案を発表しました。
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化粧品およびパーソナルケア 韓国
欧州委員会が人工知能法案を最終決定 画期的なAI医療機器
2024年8月5日 - 規制ニュース
欧州委員会が人工知能に関する法案を最終決定
欧州委員会は人工知能法（AIA）の最終版を正式に公表し、重要な節目を迎えました…
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欧州連合 医療機器
画像 392
2024年6月19日 - 規制ニュース
EU グリーンクレーム指令: 理事会が新たな… を推進
2024年6月18日、EU理事会はグリーン・クレーム指令に関する立場を採択しました。これは、グリーンウォッシングに対抗し、…を支援するための重要な一歩です。
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化粧品およびパーソナルケア 欧州連合
Pfas禁止
2024年6月11日 - 規制ニュース
PFAS に関する主要な最新情報: メイン州の「永久に…」に関する法律
最近の法律により、2025 年 1 月 1 日に発効する予定だった一般的な通知要件が廃止されました。これにより…
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化粧品およびパーソナルケア
Anvisaが医療機器の臨床調査に関する規制を発表
2024年6月11日 - 規制ニュース
FDA が Apple Watch の心房細動履歴機能を新しい機能として認定
2024 年 5 月 1 日、FDA は Apple Watch の心房細動履歴機能をバイオマーカー検査デバイスとして認定するという重要な発表を行いました。
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医療機器
スポーツ用具付き電解質ボトルドリンク
2024年6月11日 - 規制ニュース
CAA 専門委員会が勧告に関する報告書を発表…
2024年5月27日、消費者庁の専門委員会は、将来のFFC（機能性表示食品）制度に関する勧告に関する報告書を発表しました。
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食品と栄養
欧州および世界中の人々をデング熱から守る新しいワクチン
2024年6月10日 - 規制ニュース
EMA が保護のための初のワクチンの承認を推奨
2024年5月31日、欧州医薬品庁（EMA）は、新型コロナウィルス感染症（COVID-19）の予防を目的とした初のワクチンであるIxchiqの承認を推奨すると発表しました。
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製薬およびバイオテクノロジー