分散化された要素による臨床試験の実施
FDA は、医薬品評価研究センター、医薬品規制当局、および … からの最終的なレベル 1 ガイダンス (ドケット番号: FDA-2022-D-2870) を発行しました。
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タイ FDA が医薬品ラベルと PIL 規則を強化: 新しい…
2024 年 8 月 20 日、タイ食品医薬品局 (FDA) は、医薬品の電子申請に関するガイドラインの重要な更新を発表しました。
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EMA が保護のための初のワクチンの承認を推奨
2024年5月31日、欧州医薬品庁（EMA）は、新型コロナウィルス感染症（COVID-19）の予防を目的とした初のワクチンであるIxchiqの承認を推奨すると発表しました。
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TGA が意見を求めています: 国際科学ガイドラインの採用…
オーストラリアの医薬品管理局 (TGA) は、13 の国際科学ガイドラインの採用について一般からの意見を積極的に求めています。
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米国 FDA がリスクが最小限の臨床試験に対するインフォームド コンセントを緩和
FDA が 21 世紀治療法法を実施: 公表後 30 日で発効し、被験者の権利と安全を確保します。最終規則は…
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