日本消費者庁、微生物を含むサプリメントのGMP改定案について意見を募集

日本CAA、微生物を含むGMPサプリメントの改訂案について一般からの意見募集

消費者庁 日本消費者庁(CAA)は、サプリメント食品に関する適正製造基準(GMP)の改正案についてパブリックコメントを募集しました。これらの変更は、紅麹米を含む機能性表示食品(FFC)に関する健康上の懸念に対処することを目的としています。

改訂案の主なハイライト

  1. 新しい定義の導入
    改訂では、 「微生物原料」 藻類を含む微生物の培養または発酵によって生産される原料として定義されます。
  2. 微生物原料に関する新ガイドライン
    「微生物原料」を含むサプリメント型食品は、新たに制定された 「微生物原料を使用したサプリメント状食品の製品規格作成ガイドライン」
  • このガイドラインは、サプリメント形態の食品に関する既存の GMP の付録であり、次の事項を要求しています。
    • 「微生物原料」の適切な規格を確立する。
    • 検証済みの分析方法の開発。
    • このような原材料を受け入れるときに、これらの仕様と方法を適用して品質を確保します。
  • 実装タイムライン
    改訂されたガイドラインは2025年に公表される予定です。

詳細については、REGASK までお問い合わせください。

最新の規制ニュースを購読する

Reginsights グラフィックス