世界のAI市場は 2024年には1兆19兆2790億 そして、上回る見込みです 2030年までに1.8兆 [1], これは、今日のテクノロジー分野で最も急速に成長している分野の一つです。.
この加速により、規制、品質、コンプライアンス部門の近代化に対する考え方が大きく変わりました。今や、あらゆるデジタル変革ロードマップの中心となるのは、ある決定です。
規制インテリジェンスとワークフロー オーケストレーション ソリューションを社内で構築する必要がありますか、それとも規制チーム専用に構築された規制インテリジェンス プラットフォームへのアクセスを購入する必要がありますか?
このガイドでは、各パスの実際のコスト、メリット、トレードオフを分析し、 ハイブリッドアプローチ 配達人 RegASK その 規制インテリジェンスとワークフロー オーケストレーションのための AI 駆動型エージェント ソリューション。.
目次
- 規制情報において構築と購入はどのような意味を持つのでしょうか?
- 規制インテリジェンスソリューションを社内で構築するメリットと課題
- 規制インテリジェンスとオーケストレーションソリューションを購入するメリットと課題
- 規制情報プラットフォームに求められる主な機能
- RegASK: 規制インテリジェンスの再定義
規制インテリジェンスにとって「構築 vs. 購入」とはどういう意味ですか?
規制の観点から見ると、建設・購入の決定は単なるITの問題ではありません。 戦略能力に関する質問.
内部構築
規制の変更を監視し、影響を評価し、コンプライアンスの自動化を管理するための独自のシステムを作成します。
プラットフォームの購入
既製品を採用し、, 監視を自動化するAIソリューション, 、規制の変更を文脈化し、部門横断的なアクションを調整します。.
アプローチに関係なく、目的は同じです。 規制の変更を予測し、運用対応を加速し、グローバル市場全体でコンプライアンス リスクを最小限に抑えます。. しかし、そこに至る道筋と長期的な結果は非常に異なります。.
規制インテリジェンスソリューションを社内で構築するメリットと課題
社内構築のメリット
- カスタマイズされたワークフロー: 内部プロセス、承認フロー、組織構造を中心にシステムを設計できます。.
- 完全なデータ所有権: すべてのコンテンツと構成は社内で管理されるため、特定のプライバシーまたはセキュリティ要件をサポートできます。.
- 戦略的コントロール: ロードマップを設定し、ビジネス ビジョンに直接対応する機能を優先できます。.
社内構築の課題
- グローバル市場への拡大が遅い: 社内チームは、世界的な規制変更の速度、地域、多様性に対応するのに苦労することがよくあります。.
- 総所有コストが高いインフラストラクチャ、AI モデルのトレーニング、データの取り込み、ローカリゼーション、コンテンツのキュレーション、継続的なメンテナンスには、多大な継続的なコストが発生します。.
- 資源転用: エンジニアリングの才能が、コアではない開発作業の維持に使われることになります。.
- 限られた情報能力: 社内ビルドには、業界全体のシグナル、市場ベンチマーク、成熟したベンダー エコシステムに組み込まれた AI の専門知識が欠けています。.
規制インテリジェンスとオーケストレーションソリューションを購入するメリットと課題
購入のメリット
- 垂直AIとコミュニティインテリジェンスへのアクセス: 世界中の市場や業界にわたって洗練された洞察から利益を得ることができます。これは社内システムではほとんど達成できません。.
- 価値実現までの時間の短縮: ワークフロー、コンテンツ ライブラリ、インテリジェンスがすでに組み込まれているため、数年ではなく数週間で導入できます。.
- 予測可能なSaaS価格設定: 多額の先行投資、インフラストラクチャの構築、継続的なシステムメンテナンスを回避します。.
- エンタープライズグレードのセキュリティ: 大手ベンダーはISO認証環境を提供しています。 ISO 27001 そして SOC 2 タイプ II。.
購入の課題
- ベンダーロードマップの依存性: 機能の進化とロードマップは、ベンダーのイノベーションとビジョンへの取り組みに依存します。.
- 一部の規制情報プラットフォームではカスタマイズが限られている: ベンダーには、複雑な社内承認構造やドキュメント階層に適応するための柔軟性と運用経験が不足している可能性があります。.
- 潜在的な統合ギャップすべてのベンダー ソリューションが、SAP、Veeva、HRIS、品質システムなどの既存のエンタープライズ エコシステムとスムーズに統合されるわけではありません。.
これらのトレードオフがあっても、購入することで通常は スピード、柔軟性、部門間の連携の向上 ゼロから構築する場合と比べて。.
規制情報プラットフォームに求められる主な機能
規制インテリジェンス ソリューションを評価するときは、次の機能を提供するプラットフォームを優先してください。
ドメイントレーニングされた AI とコンテキストインテリジェンス: 静的なデータベースや散発的なメールアラートにとらわれないソリューションをお探しください。先進的なプラットフォームは、タイムリーなアラート、厳選されたコンテンツ、AIを活用した影響分析、そして規制変更を実用的なステップへと変換する部門横断的なワークフローを提供します。.
スケーラブルなワークフローオーケストレーション: 適切なソリューションは、規制シグナルをアクションに結び付け、チームがタスクを割り当て、解決ステータスを追跡し、ドキュメントを一元管理し、フォローアップを自動化し、監査証跡を生成できるようにするもので、これらはすべて統合された共同作業環境内で行われます。.
エンタープライズグレードのセキュリティ: 暗号化されたデータ処理と VPC 分離により、プラットフォームが ISO/IEC 27001:2022 や SOC 2 Type II 認証などのグローバルなエンタープライズ セキュリティ標準を満たしていることを確認します。.
グローバルカバレッジとローカリゼーション: プラットフォームは、複数の市場と製品カテゴリにわたる規制監視をサポートし、特定の地域や業界向けの分析情報をローカライズする機能を備えている必要があります。.
RegASK: 規制インテリジェンスの再定義
RegASKは、社内構築に伴うコスト、遅延、リスクを伴わずに、組織が規制情報とワークフローオーケストレーションを近代化できるよう支援します。その結果、次のようなメリットが得られます。
- 価値実現までの時間の短縮
- 運用リスクの低減
- より強力なグローバル連携
- 将来を見据えたAIの準備
RegASK は、規制インテリジェンスの次の段階をオーケストレーションし、チームがより迅速に行動し、コンプライアンスを維持し、自信を持って拡張できるようにします。.
最新の規制インテリジェンス プラットフォームとはどのようなものかご興味がありますか? RegASK が AI 主導のインサイトとワークフロー オーケストレーションを組み合わせてコンプライアンスを加速する方法をご覧ください。.
デモを予約するよくある質問
規制ワークフロー オーケストレーションとは何ですか?
規制ワークフロー オーケストレーションとは、エージェント AI を通じて規制変更管理、ドキュメント更新、利害関係者のコラボレーションのライフサイクルを自動化および管理することを指します。.
RegASK は規制情報をどのようにサポートしますか?
RegASK は、タイムリーなアラート、厳選されたコンテンツ、AI 駆動型の影響分析、規制の変更を実行可能なステップに変換する部門横断的なワークフローを提供します。.
RegASK が社内ソリューションを構築するよりも優れているのはなぜですか?
RegASKコンバイン ドメイントレーニング済みAI, 垂直的な知識, エンタープライズグレードのセキュリティ, 世界的な報道、 そして ワークフローオーケストレーション、, これらすべてを、社内で構築する場合に比べて、コスト、複雑さ、時間を大幅に削減できます。.
現代の規制情報には、社内ITチームでは提供できない機能やリソースが求められるため、社内で構築することはしばしば困難になります。その理由として、以下のようなことが挙げられます。
- 社内 IT チームの任務は、イノベーションではなくメンテナンスです。. 彼らの任務は通常、コアシステムをサポートし、稼働時間を確保し、セキュリティを管理することであり、常に進化するグローバルな規制インテリジェンス エンジンを設計および維持することではありません。.
- テクノロジー、特に AI は、社内のチームが適応できるよりも速いペースで進歩しています。. ドメイントレーニング済みのモデル、検索フレームワーク、ワークフロー自動化、統合、継続的な規制コンテンツの取り込みに対応するには、ほとんどの組織が長期的にサポートできない専門的なスキルと継続的な多額の投資が必要です。.
- 企業規模は重要. 独自ソリューションの構築、拡張、維持に必要な数年にわたる保守費用、人員、そして高度な技術力は、最大規模の企業でなければ負担になりません。中規模企業や成長中の企業は、開発サイクルの遅延や収益創出の優先事項から技術力の割り当てが逸れるなど、さらに大きな課題に直面します。.
RegASK は、次の機能を提供することでこれらの制約を回避します。
- 規制チーム向けに特別に構築されたドメイントレーニング済みの AI
- 1,700 人以上の専門家からなるグローバル コミュニティによる専門家による検証
- エンタープライズグレードのセキュリティ（ISO 27001、SOC 2 タイプII）
- 市場と製品カテゴリー全体にわたるグローバルな規制の適用範囲
- 組織に合わせて進化する設定可能なワークフロー
- より迅速な導入と、総所有コストの大幅な削減
これらすべては、社内システムの構築 (および継続的な更新) に必要な時間、コスト、リスクのほんの一部で実現されます。.
