よくある質問

Q: RegASK はデータのプライバシーとセキュリティの標準に準拠していますか?

RegASKはGDPRに準拠しており、ISO 27001やSOC 2 Type 2などの国際的に認められた規格の認証を取得しています。すべてのデータは転送中および保存時に暗号化され、アクセスは厳格なロールベースで管理され、プラットフォームは安全なMicrosoft Azureインフラストラクチャ上でホストされています。ライフサイエンス分野のお客様向けには、RegASKはGxPをはじめとする、該当する業界固有のセキュリティフレームワークに準拠しています。.

Q: RegASK は規制チームにどのように役立ちますか?

RegASKは、手作業を削減し、市場投入までの時間を短縮すると同時に、精度とビジネス価値を向上させます。AIを活用したプラットフォームは、グローバル規制の監視を自動化し、実用的なインサイトを提示して次のステップを推奨します。また、1,800名以上の規制専門家からなるコミュニティが、各市場にとって重要な事項を検証します。チームはデータの検索と収集に費やす時間を減らし、戦略的な意思決定により多くの時間を費やすことができます。これにより、規制変更に先んじて対応し、製品をより迅速に発売し、自信を持って新たな市場に進出することが可能になります。.

Q: RegASK はどのような規制上の問題を解決しますか?

RegASKは、手動による規制監視、断片化されたワークフロー、そして市場投入までの時間の遅延を解消します。このプラットフォームは、AIを活用したインテリジェンスとエージェントを1,800名以上の規制専門家コミュニティと組み合わせることで、グローバルな規制追跡と変更検出を自動化し、手作業を削減します。また、専門家が検証した実用的なガイダンスを提供することで、不確実性を低減します。さらに、要件、証拠、意思決定を一元化することで、情報サイロを解消します。継続的な監視と監査対応可能なトレーサビリティにより、コンプライアンスリスクを低減し、地域に特化したカバレッジで新たな市場への迅速な展開を実現します。その結果、より迅速な製品発売が可能になり、チームは反復的な作業ではなく戦略に集中できるようになります。.

Q: RegASK の AI エンジンはどのように機能しますか?

RegASKのAIエンジンであるRegGeniusは、垂直統合型のドメイン特化型モデルに基づいて構築されており、グローバルな規制更新を継続的に監視し、エンドツーエンドの規制ワークフローを自動化し、現地の規制を要約して実用的な洞察に変換し、パスウェイ分析とドラフト文書生成をサポートします。マルチエージェントアーキテクチャを採用したRegGeniusは、Q&A、要約、文書分析を並行して実行することで、速度と精度を両立させています。1,800名を超える規制専門家からなるコミュニティが結果を検証し、正確で監査対応可能な状態を維持します。.

Q: RegASK の典型的な顧客は誰ですか?

RegASKの主な顧客は、規制関連業務、品質保証、リスク管理、コンプライアンス、医薬品安全性監視といった、高度に規制された業界の規制・コンプライアンスチームです。RegASKは、ライフサイエンス（製薬、バイオテクノロジー、医療機器）および消費財（食品・飲料、化粧品、パーソナルケア、化学品）業界の組織にサービスを提供し、これらのチームにスマートなドキュメント、厳選されたアラート、専門家による検証済みのインサイトを提供しています。グローバル企業であろうと小規模な専門チームであろうと、顧客は160以上の市場における規制変更に先んじるためにRegASKを頼りにしています。.

Q: RegASK を使い始めるにはどうすればいいですか?

導入は簡単です。デモをご予約いただくか、弊社チームまでお問い合わせください。RegASKのエージェント型AIと1,800名以上の規制専門家コミュニティが、お客様の市場や製品カテゴリーにどのように適用できるかをご説明いたします。その後、弊社のカスタマーサクセスチームが、お客様の製品、市場、課題を適切な機能にマッピングする体系的なオンボーディングを実施し、ほとんどのチームが数週間以内に関連性の高い規制情報を受け取り始めることができるようサポートいたします。.

Q: 規制 AI エージェントとは何ですか?

規制AIエージェントとは、規制に関する最新情報の監視と解釈、コンプライアンスに関する質問への回答、提出計画の策定と期限管理の支援など、主要なコンプライアンス業務を実行するために設計された、AIを活用した専用ソフトウェアシステムです。RegASKはマルチエージェントアーキテクチャを採用し、規制ライフサイクル全体にわたって状況に応じたサポートを提供します。1,800名以上の規制専門家からなるコミュニティが、その出力を検証します。その結果、人間の判断に裏付けられた、迅速な意思決定、手作業の削減、市場投入までの時間短縮が実現します。.

Q: RegASKはどのような業界にサービスを提供していますか？

RegASKは、ライフサイエンスと消費財という、高度に規制された2つの業界を対象としています。ライフサイエンス分野では、医薬品、バイオ医薬品およびバイオテクノロジー、消費者向けヘルスケア製品、医療機器および医療技術製品、CRO（医薬品開発業務受託機関）が含まれます。消費財分野では、食品および飲料、栄養補助食品および健康補助食品、乳児用粉ミルクおよび特別支援食品、食品原料、化粧品およびパーソナルケア製品、衛生用品およびヘアケア製品、美容機器、口腔衛生用品を対象としています。.

Question 1

RegASK はデータのプライバシーとセキュリティの標準に準拠していますか?

Answer

RegASKはGDPRに準拠しており、ISO 27001やSOC 2 Type 2などの国際的に認められた規格の認証を受けています。すべてのデータは転送中および保存時に暗号化され、アクセスは厳密に役割ベースで行われます。.

RegASK はデータのプライバシーとセキュリティの標準に準拠していますか?

RegASK は規制チームにどのように役立ちますか?

RegASK はどのような規制上の問題を解決しますか?

RegASK の AI エンジンはどのように機能しますか?

RegASK の典型的な顧客は誰ですか?

RegASK を使い始めるにはどうすればいいですか?

RegASK はどのようにしてデータのセキュリティと機密性を確保しますか?

規制 AI エージェントとは何ですか?

RegASK は地域や多言語の規制コンプライアンスをサポートしていますか?

RegASKはどのような業界にサービスを提供していますか？

RegASK の価格はどうですか?

RegASK のカスタマーサクセスチームは、継続的な規制サポートをどのように確保していますか?

RegASKはアナリストに認識されていますか?

RegASK は規制専門家に代わるものでしょうか?

規制チームは RegASK でどの程度の ROI を期待できますか?

RegASKは導入サポートを提供していますか？

プラットフォーム以外で規制に関する専門知識が必要になった場合はどうなりますか?

なぜRegASKはこのサミットに参加するのか？

ifia / HFE Japan 2026とは何ですか？

RegASKのメンバーのうち、誰が山頂に立つのでしょうか？