欧州委員会は、人工知能法（AIA）の最終版を正式に公表し、AI規制における重要な節目を迎えました。世界初の包括的なAI法であるAIAは、医療機器や体外診断機器（IVD）を含むさまざまな分野で「人間中心で信頼できる」AIの開発と導入を促進することを目的としています。2024年7月12日に官報で公表されたこの法律は、2024年8月2日に発効します。ただし、特に高リスク機器を対象とした要件は、2026年8月2日から施行されます。
人工知能法の主要条項
- 人間中心で信頼できるAIAIA は、特に医療や診断の分野で使用される AI システムが、人間の幸福と信頼を優先する方法で開発および使用されるようにすることを目的としています。
- 統一された市場ルールこの法律は、AI 搭載製品を市場に投入するための標準化されたルールを導入し、欧州連合全体で一貫した規制の枠組みを構築します。
- 初の包括的なAI法世界初の包括的な AI 法として認められている AIA は、AI テクノロジーを広範囲に規制する先駆的なアプローチを表しています。
医療機器および体外診断（IVD）業界の企業は、AIA への準拠に向けた準備を開始する必要があります。この準備には、特に高リスクと分類される製品について、2026 年 8 月の期限までに必要な基準を満たすために、現在および将来の AI 対応製品をこの法律の要件に照らして評価することが含まれます。
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