FDA、NAC が栄養補助食品の定義から除外されることを認める

米国食品医薬品局（FDA） 連邦食品医薬品化粧品法（FD&C法）第201条（ff）（3）（B）（i）に基づく栄養補助食品の定義からN-アセチル-L-システイン（NAC）を含む製品が除外されないよう当局に判断するよう求める、責任ある栄養協議会（CRN）と天然産物協会（NPA）からの2件の市民請願の要請を却下した。

FDA は市民請願に対する回答で NAC が栄養補助食品の定義から除外されていることを確認しましたが、FDA は、栄養補助食品での NAC の使用を許可する規則制定を当局が実施するという NPA 市民請願の代替要求についてはまだ決定に至っていません。FDA は引き続きこの要求を検討しています。

当面の間、FDA のこれまでの調査に基づく安全性の懸念がないことなどを踏まえ、FDA は、NAC が栄養補助食品の定義から除外されておらず、FD&C 法に違反していない場合は合法的に販売される栄養補助食品となる、栄養補助食品としてラベル付けされた NAC 含有製品に対して、執行裁量を行使することを検討しています。FDA は、近い将来、栄養補助食品としてラベル付けされた NAC 含有製品に関する方針に関するガイダンスを発行する予定です。