La FDA confirme que la NAC est exclue de la définition d'un complément alimentaire

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a rejeté la demande dans deux pétitions citoyennes, du Council for Responsible Nutrition (CRN) et de la Natural Products Association (NPA), demandant à l'agence de déterminer que les produits contenant de la N-acétyl-L-cystéine (NAC) ne sont pas exclus de la définition d'un complément alimentaire en vertu de l'article 201(ff)(3)(B)(i) de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act).

Bien que la réponse de la FDA aux pétitions citoyennes ait confirmé que la NAC est exclue de la définition d'un complément alimentaire, l'agence n'a pas encore pris de décision sur la demande alternative de la pétition citoyenne NPA, qui demandait que l'agence entreprenne une réglementation pour autoriser l'utilisation de la NAC dans les compléments alimentaires. La FDA continue d'examiner cette demande.

Entre-temps, compte tenu de l'absence de problèmes de sécurité sur la base de l'examen de la FDA à ce jour, entre autres facteurs, la FDA envisage d'exercer son pouvoir discrétionnaire d'application de la loi pour les produits contenant de la NAC étiquetés comme compléments alimentaires qui seraient commercialisés légalement comme tels si la NAC n'était pas exclue de la définition de complément alimentaire et ne contrevenait pas par ailleurs à la FD&C Act. La FDA a l'intention de publier prochainement des orientations sur sa politique concernant les produits contenant de la NAC étiquetés comme compléments alimentaires.