TGA が意見を求める: 国際科学ガイドラインの採用

オーストラリアの医薬品行政局 (TGA) は、13 の国際科学ガイドラインの採用について一般からの意見を積極的に求めています。

この包括的なフィードバック プロセスには、オーストラリアの規制基準との整合性を確保するための厳格な社内および社外協議が含まれます。

検討中のガイドラインは、バイオ医薬品、臨床調査、発がん性試験などの重要な側面をカバーしています。