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英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）が医薬品開発における動物実験の段階的廃止に向けた規制上の道筋を設定
1回目 2026年4月 - 規制ニュース
英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）が動物実験の段階的廃止に向けた規制上の道筋を設定…
2026年3月24日、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、ヒト用医薬品に関する新たな規制原則を導入した…。
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規制ニュース イギリス 製薬およびバイオテクノロジー
日本、新薬承認申請における品質試験に関するJPMA自己点検チェックリストを更新
1回目 2026年4月 - 規制ニュース
日本、JPMA品質自己点検チェックリストを更新…
2026年3月26日、日本製薬工業協会（JPMA）は、品質試験に関する改訂版自主点検チェックリストを公表した。
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規制ニュース 製薬およびバイオテクノロジー 日本
EUのPFAS規制に関して、欧州化学物質庁（ECHA）は2026年5月を期限とするSEAC協議を開始した。
1回目 2026年4月 - 規制ニュース
EUのPFAS規制：ECHAがSEAC協議を開始…
2026年3月26日、欧州化学物質庁（ECHA）は、社会・環境委員会が発行した意見草案に関するパブリックコンサルテーションを開始しました。
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規制ニュース 欧州連合 製薬およびバイオテクノロジー
ブラジルのAnvisaが新型コロナウイルスワクチン株、低リスク医薬品、および成分に関する規則を更新
1回目 2026年4月 - 規制ニュース
ブラジルのANVISAがCOVID-19ワクチン株と低リスクワクチンの情報を更新…
2026年3月24日、ブラジル国家衛生監督庁（ANVISA）は、COVID-19ワクチン接種に影響を与える一連の規制更新を発表しました。
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規制ニュース ブラジル 製薬およびバイオテクノロジー
トルコ、医薬品の包装および患者向け説明書に関する規則を更新
1回目 2026年4月 - 規制ニュース
トルコ、包装および患者向けリーフレットに関する規則を更新…
トルコ医薬品医療機器庁は、包装情報および患者情報に関するガイドラインを大幅に改訂した。
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七面鳥 規制ニュース 製薬およびバイオテクノロジー
オランダ医薬品規制当局、二重販売承認申請に関する申告要件を導入
2026年3月25日 - 規制ニュース
オランダMEBが申告義務を導入…
2026年3月11日、オランダの医薬品評価委員会（MEB）は、デュプレックス医薬品の承認を申請する者向けの新たな申告ガイドラインを発表しました。
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規制ニュース 医療機器 製薬およびバイオテクノロジー オランダ
MHRA NICE ローンチ アラインド ライセンス HTA プロセス アクセラレート アクセス メディシンズ イングランド
2026年3月25日 - 規制ニュース
MHRAとNICEが連携したライセンスおよびHTAプロセスを開始…
2026年3月17日、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）と国立医療技術評価機構（NICE）は…
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規制ニュース イギリス 医療機器 製薬およびバイオテクノロジー
FDAが統合有害事象監視システムを発表、AEMSが市販後安全性報告を効率化
2026年3月25日 - 規制ニュース
FDA、MHRA、カナダ保健省が合同シンポジウムの開催を発表…
2026年3月10日、米国食品医薬品局（FDA）は、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）と協力して…
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北米 規制ニュース 製薬およびバイオテクノロジー
ギリシャ Eof がプラットフォームを再開 真正性テープ宣言 医薬品包装
18日 2026年3月 - 規制ニュース
ギリシャのEOFが真正性テープDのプラットフォームを再開…
2026年3月9日、国立医薬品機構は、12月期の医薬品申請に関するデジタル申請プラットフォームの一時的な再開を発表しました。
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規制ニュース 製薬およびバイオテクノロジー ギリシャ
EMAが2026年ポートフォリオ技術会議の申請受付を開始、大手製薬会社
18日 2026年3月 - 規制ニュース
EMAが2026年のポートフォリオおよび技術に関する申請受付を開始…
2026年3月10日、欧州医薬品庁（EMA）は、ポートフォリオおよび技術会議（P…）の申請受付を開始したと発表しました。
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規制ニュース 欧州連合 製薬およびバイオテクノロジー