阅读我们的案例研究,了解对监管环境的高级审查如何成为 东南亚消毒产品的有效上市策略.
一家欧洲跨国公司,快速消费品行业的全球领导者, 想要设计一个 将消毒剂新品投放东南亚市场的市场策略该公司新战略的目标是利用监管环境在家庭护理和个人护理领域寻找商机。
挑战
该公司旨在通过一项战略计划尽可能多地满足尚未开发的市场需求,目标是覆盖 7 个国家(新加坡、马来西亚、印度尼西亚、泰国、越南、菲律宾和缅甸)的 8% 世界人口。 挑战 是这 7 个国家在要求的范围内处于不同的监管成熟度水平——一些国家实施的法规和限制比其他国家严格得多,导致监管路径不一致且复杂。
此外,消毒产品的分类和定义在不同的目标市场有所不同,因此可能需要重新配制和更改标签,并承担额外费用。
该公司聘请 RegASK 提供监管解决方案,以满足其在 7 个国家/地区的独特需求:
- 根据配方和使用目的识别所有现有类别
- 了解每个类别的要求
- 由于产品被归类为特定类别,因此某些国家/地区的立法较为严格,进入门槛较高(简单的消毒产品可能被归类为药品类别)
- 根据现有配方和声明确定产品可能属于哪一类别
- 估计解决监管漏洞所需的时间和成本
- 评估配方和声明,确定可在类似集群国家/地区应用的通用配方,以尽量减少重新配制和更改标签的需要
- 在必要时推荐配方和权利要求调整,并根据速度和成本效益设计最佳的产品策略
解决方案
RegASK 指南 为客户提供了 7 个国家的监管概况和上市策略。 指南 涵盖法规的各个方面,从产品类别的定义标准(医疗器械、药品、非处方药、化妆品和个人护理、家庭/城市危险物质)、配方和成分要求(正面和负面清单)、包装和标签合规性、按类别划分的声明映射可行性、允许和禁止的声明、安全和广告分销渠道要求、广告材料(广告控制、预先批准)、强制性或自愿性测试,到注册和进口要求。
这 指南 进一步突出国家差异,对具有相似法规的国家进行聚类,并向客户推荐最佳的产品策略。 指南 使用监控服务进行更新 注册表警报 这使得数据保持最新。
此外,RegASK 从竞争对手的角度概述了索赔法规的执行情况,让客户深入了解了竞争格局。
结果
RegASK 已交付 25 指南 两周内为 7 个国家/地区提供服务。客户能够利用 RegASK 的专业知识来设计和优化其上市策略,减少完成注册所需的时间,并以较低的复杂性进入市场。
此外,RegASK 将客户现有的配方与目标市场的配方要求进行匹配,帮助客户减少了重新配制的需要,使他们能够以最低的成本成功推出产品。
RegASK 可帮助您快速找到深入且无与伦比的监管见解,为您产品的全球扩张战略提供帮助。 联系我们 并告诉我们更多有关您的监管事务需求的信息。
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市场拓展成功:7 个国家、6.37 亿潜在消费者 / 25 条法规 / 5 个产品类别
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