该法规草案是在2016年发布的前一版本基础上的修订版本，适用于所有特殊医学用途食品（FSMP）。该法规是在2016年发布的前一版本基础上的修订版本，适用于中国所有特殊医学用途食品产品的注册。
相比上版，本次《办法》有诸多亮点值得关注，如产品注册现场审核范围可扩大至原料供应商，部分产品如氨基酸代谢紊乱配方食品可走加速注册通道，产品说明书也应纳入注册卷宗并体现在注册证书中等。
对于 FSMP，相关公司需要在此时间窗口内为新注册以及注册修改和续期做好准备。
评论截止日期为11月18日。
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