快速消费品行业监管标签合规最佳实践

需要标签合规方面的帮助？请联系 RegASK 专家

由于这些法规可能非常冗长和复杂，因此很难跟上，从而给产品制造商带来压力。为了帮助公司解决对监管标签合规性的担忧，我们将在本文中介绍主要国家/地区的不同标签法规，并为快速消费品行业的公司提供最佳实践。

本文由以下部分组成：

• 产品标签合规性的重要性
• 食品标签的主要法规和指南
• COVID-19 疫情期间的标签要求
• 确保标签合规的最佳实践
• 监管标签合规中的常见错误及其避免方法
• 标签法规的未来和新兴趋势
• RegASK 的监管标签合规服务

产品标签合规性的重要性

标签用于产品上有许多不同的用途，但使用标签的主要原因有三个：

• 识别产品并提供产品信息
• 提供产品使用说明
• 提供有关使用产品的潜在危险的警告

在食品和饮料行业，标签为买家提供有关所吃产品的重要信息，例如成分、营养成分、过敏原问题、糖含量或酒精含量等。

在制药行业，标签会显示有效成分、剂量和用法、服用药品时可能出现的副作用以及如何正确使用。化妆品标签有一个主要显示面板，其中包含有关产品的某些信息，例如产品名称、制造商、成分、使用说明以及有关使用相关潜在风险的警告。

这些信息对于消费者的安全和健康至关重要。标签不足或不遵守标签规定可能会危害消费者的健康并造成严重后果。2016 年 7 月，15 岁的 Natasha Ednan-Laperouse 因对希思罗机场 Pret a Manger 店购买的法棍面包中隐藏的芝麻产生过敏反应而死亡。Natasha 不知道她吃的法棍面包中含有芝麻，因为 Pret a Manger 的过敏标签不足[3].

娜塔莎去世后，一项新的过敏原标签法（也称为娜塔莎法）于 2021 年 10 月在英国生效，要求企业为所有预包装直接销售的食品贴上标签，并列出完整的成分清单[4].

美国食品药品监督管理局还为消费品制造商制定了一套在产品上贴标签时需要遵循的指导方针。不遵守标签要求的公司可能会导致产品召回或民事处罚，这可能会对公司的声誉产生重大影响。例如，根据 2007 年《食品和药物管理局修正案》（FDAAA），如果公司未能在其产品上贴上强制性标签或贴上虚假或误导性标签，则可能被处以最高 $250,000 的罚款[5]因此，标签是快速消费品公司营销策略的重要组成部分，可以决定企业的成败。

需要标签合规方面的帮助？请联系 RegASK 专家

食品标签的主要法规和指南

在本节中，我们概述了消费品的主要标签法规和指南，以帮助您了解全球标签监管状况。

美国

联邦食品药品和化妆品法案 (FDCA) 概述了主要的标签要求，这是一部监管食品、药品、医疗器械、化妆品和辐射发射设备的联邦法律。FDCA 于 1938 年颁布，旨在保护消费者免受食品或药品欺诈性或误导性标签声明的影响。该法律及其修正案是美国所有标签要求的基础。这是一份详尽的文件，概述了食品标签的要求，包括成分列表、营养信息、净含量、药品标签要求等。更多标签和包装法规和要求可在 FDA 网站上找到[6] 以及美国国家标准与技术研究院网站[7].

加拿大

在加拿大，食品标签要求载于《食品及药品法》、《食品及药品条例》及其他与食品相关的条例[8]，而非食品产品的标签要求则在《消费者包装和标签法》和《法规》中有所规定[9].

欧洲联盟

欧盟委员会制定了一系列立法和指导方针，要求在欧盟销售食品或饮料的公司“提供必要的信息，以便最终消费者能够在购买时做出明智的决定”。[10] 详细要求包括在：

• 欧洲议会和理事会 2011 年 10 月 25 日第 1169/2011 号条例（关于向消费者提供食品信息）[11]
• 欧盟食品标签立法指南[12]，以及
• 欧盟委员会卫生与食品安全门户网站——食品标签[13]

英国

英国食品企业必须遵守《2014 年食品信息法规》和第 1169/2011 号 (EU) 法规，在标签上提供有关其生产、销售和供应的食品的信息[14]有关标签要求的更多信息，请访问英国政府网站 - 食品标签和包装[15].

澳大利亚和新西兰

澳大利亚新西兰食品标准局 (FSANZ) 是澳大利亚政府卫生部门的法定机构，它在《食品标准法典》中制定了食品标签标准，由澳大利亚各州和领地执行，在新西兰则由[16]。公司可以在 FSANZ 网站上找到有关一系列标签主题的更多信息。

中国

在中国，食品标签受《预包装食品标签通用标准》管辖[17] 预包装食品营养标签通则》（GB 28050-2011）[18].

新加坡

食品标签要求包括：

• 食品销售法[19]
• 食品标签和广告指南[20]
• 营养标签手册[21]

需要标签合规方面的帮助？请联系 RegASK 专家

 

COVID-19 疫情期间的标签要求

在疫情或其他紧急情况下，标签要求可能会因临时 监管变化供应链中断，以及其他影响生产的因素。例如，2020 年 5 月 22 日，美国 FDA 毫无预警地发布了一份指导文件，题为“COVID-19 公共卫生紧急事件期间某些食品标签要求的临时政策：配方小幅更改和自动售货机”。新的临时指南允许在 COVID-19 期间面临供应链短缺的制造商 疫情期间无需更改食品标签即可进行原料替换[22].

加拿大也采取了类似措施。2016 年 12 月 14 日发布了与营养标签相关的食品药品法规修正案，并给予食品行业 5 年的过渡期来实施这些变更，该过渡期于 2021 年 12 月 14 日结束。然而，由于 COVID-19 疫情，食品行业要求有更多时间来满足新要求。加拿大食品检验局 (CFIA) 决定推迟实施这些变更，并将第一年的精力集中在教育和合规推广上，直到 2022 年 12 月 14 日[23].

 

确保标签合规的最佳实践

监管标签合规性是一个需要仔细规划和关注细节的过程。实现监管标签对法规和标准的合规性并非易事，但这对于企业成功而言是必要且至关重要的。本节旨在让快速消费品公司了解实现监管标签合规性的一些最佳实践。这些最佳实践旨在帮助快速消费品行业的合规和监管事务专业人员、行业团体和公司高效、有效地遵守法规。

1. 监测和了解法规

实现标签合规性的第一步是 监督和理解法规 自己进行。这涉及检查食品、药品是什么、适用哪种法规以及该法规如何适用于特定情况。一旦完全熟悉该法规及其解释，您就可以相应地设计您的标签流程，以确保最大程度地遵守法规。

2. 与合适的利益相关者合作并协调跨职能努力

标签法规和指南通常涉及不同地点和地区的不同业务部门和职能。这使得标签管理成为一个复杂、动态和交互的过程，需要所有职能领域的共同努力。为了及时让合适的利益相关者参与进来，确定将涉及哪些实体及其角色非常重要。建议您建立一个跨职能团队结构，其中包括：

• 负责管理标签合规计划所有监管方面的监管事务团队，以及 推动中央监管流程
• 质量保证团队确保从始至终满足产品安全和质量标准
• 风险管理团队负责分析其他团队输入的数据并根据需要提出修改建议
• 使标签与企业品牌标准保持一致的营销团队

标签合规计划考虑到不同部门的需求和目标，有助于满足监管要求，同时实现业务目标。

3. 创建集中式标签系统

法规事务团队应负责集中管理与标签相关的活动、数据、政策和程序，以简化流程并确保标签的一致性。标签合规管理的集中化将有助于减少不同部门或生产单位之间的差距，并通过在一个地方管理法规事务来提高效率。例如，对于分为四个不同类别且具有各种法规要求的产品，标签格式的一致性将使制造商能够采取集中式方法，而不必单独处理每个监管机构。

4. 应用正确的工具和解决方案

市场上有许多标签解决方案可以帮助公司实现可追溯性、合规性以及获取正确的法律资源。然而，在投资标签解决方案之前，了解您希望它为您做什么非常重要。外部顾问或专家可以帮助确定哪种类型的标签解决方案最适合您公司的需求。他们还可以帮助实施和培训。 Ask RegASK 如果您需要帮助为您的企业选择合适的标签解决方案，或者更快， 填写此表格 根据您的范围并获得免费报价，以满足您的合规性需求。

5. 评估并持续改进标签体系

重要的是要不断评估标签系统的合规目标达成情况，以监控其进度。您可以通过问自己以下问题来做到这一点：

• 这个系统有什么好处？
• 我的主要利益相关者中是否有人不满意或没有充分参与该系统？
• 我是否需要修改我的合规程序中的任何内容？

需要标签合规方面的帮助？请联系 RegASK 专家

 

监管标签合规中的常见错误及其避免方法

美国农业部食品安全检验局公布了公司常犯的一些标签错误以及如何避免这些错误。我们希望通过介绍五个最常见的错误来帮助读者加深对这一主题的了解。因此，如果您想在确保标签合规性方面避免代价高昂的错误，请继续阅读。

来源：美国农业部食品安全检验局[24]

 

标签法规的未来和新兴趋势

就像任何其他行业一样，监管标签合规性也在随着时间而发展。本节概述了一些关键的新兴趋势，以便更清楚地了解监管标签合规性趋势的发展方向。使用 RegASK 的专有技术 监管洞察我们观察到监管标签方面出现了以下趋势：

1. 全球贸易的增长使得更多标签需要翻译成不同语言以适应不同的地区。
2. 在设计标签时，必须考虑到电子商务和在线购物的转变。例如，新研究发现，“在线食品零售商并没有始终如一地在其网站上显示营养信息，而且美国法律在要求在线食品与实体店销售的食品使用相同的标签方面落后了”，[25] 对这种差距和需求做出快速反应的企业将处于更有利的位置来管理潜在风险并抓住机遇。
3. 随着人工智能和机器学习等新兴技术的出现，智能标签解决方案的使用显著增加，这些解决方案可以在最少的人工输入下自动生成标签，从而节省时间并降低成本。
4. 随着可持续性、回收利用、环境影响和素食者的监管标签要求不断增加，并且变得更加详细 ESG 成为监管机构、投资者和消费者关注的焦点.
5. 我们需要一种更具包容性、灵活性和可配置性的标签系统，以便公司能够整合其整个供应链中的标签要求和实践。这不仅可以确保供应链合规性，还可以增强供应链的弹性。

 

RegASK 的监管标签合规服务

参考：

[1] 经合组织：监管政策和治理

[2] FDA：2021 年联邦公报索引

[3] Pret 过敏死亡：父母欢迎娜塔莎的过敏法

[4] 预包装直销食品 (PPDS) 过敏原标签变更

[5] 美国 FDA：有关生物制品广告和促销标签的监管信息

[6] FDA：食品标签和营养

[7] 合规常见问题解答：美国包装和标签

[8] 加拿大政府：标签立法框架

[9] 加拿大政府：包装和标签要求

[10] 欧盟食品标签规则

[11] 欧洲议会和理事会 2011 年 10 月 25 日第 1169/2011 号条例（关于向消费者提供食品信息）

[12] 欧盟食品标签立法指南

[13] 欧盟食品标签规则

[14] 约克市议会：食品标签和食品过敏原

[15] GOV.UK：食品标签和包装

[16] 澳大利亚新西兰食品标准：食品标签

[17] 中华人民共和国国家标准

[18] 中国：中国通报食品安全国家标准《预包装食品营养标签通则》修订稿

[19] 新加坡食品销售法

[20] 新加坡食品局 (SFA)：食品标签和广告指南

[21] 新加坡保健促进局：营养标签手册

[22] 关于 FDA 在 COVID-19 疫情期间食品标签变更临时政策的问答

[23] 加拿大政府：COVID-19 食品标签支持措施

[24] 美国农业部：10 个最常见的错误及其避免方法

[25] 网上杂货零售商缺乏食品标签