NPRA 发布马来西亚生物仿制药注册指导文件和指南

NPRA 在马来西亚生物仿制药注册指导文件和指南第二版（2023 年 12 月）中发布了生物仿制药产品注册指南的修订版。

与 2022 年 WHO 生物仿制药指南保持一致，主要变化进一步明确了……