TGA 引入新法规，适用于上市药品新物质的评估

由Anum Qazi 发布于
制药和生物技术
医药与毒药
医疗产品管理局 引入了关于对列出的（AUST L）和列出的评估（AUST L (A)）药物中使用的新成分的评估变化。
这些药品只能含有治疗用品（允许成分）判定中包含的成分。TGA 已根据 1989 年《治疗用品法》第 26BD 条和随附指南对更改允许成分判定的申请引入了强制性要求。这些要求于 2023 年 2 月 1 日生效，仅适用于自此日期起提交的新申请。
IN1新物质申请类别已修改，这意味着……
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