CBD 监管:全球范围内如何监管该分子

CBD 的监管 该分子在全球范围内如何受到监管

虽然不同市场对含有大麻和大麻衍生化合物的产品销售的监管规定差异很大,但全球对大麻二酚 (CBD) 产品的需求依然坚定不移。无论哪个行业,制造商都必须分析每个市场是否符合其当前产品配方——即便如此——一些市场可能完全禁止 CBD 产品。
为了传达与这些产品如何销售(或不销售)相关的广泛监管差异,我们分析了全球各个市场的相关立法。以下是这些市场的细分:

 

CBD 中 欧洲

2019 年 1 月,欧盟委员会 (EC) 更新了《新型食品目录》(NFC),将一些大麻提取物纳入其中;新型食品中现在允许使用四氢大麻酚 (THC) 含量不超过 0.2% 的植物大麻素。欧盟登记册批准的特定健康或营养声明可用于新型食品,但含有医疗声明的 CBD 产品必须通过欧洲药品管理局授权为医疗产品。NFC 为欧盟成员国提供了参考,帮助他们了解哪些食品受欧盟药品管理局监管。 新型食品法规.

启示:此更新意味着产品上市前需要获得市场授权。大麻行业可能会因这一漫长而昂贵的过程而受到影响,许多人认为 只有大公司 有能力承担批准成本。但是,如果在 2020 年 1 月 2 日之前提交了授权申请,则在 2018 年 1 月 1 日之前合法进入市场的 CBD 产品将继续在市场上销售。

 

CBD 中 泰国

2019年9月2日泰国卫生部(甲基安非他命) 将大麻衍生的种子和油类从管制物质中除名。大麻本身仍被麻醉品管制局 (ONCB) 视为管制物质。但是,如果提取物含有 THC 含量不超过 0.2% 的 CBD,则可以用于草药产品和药物(必须有处方)。大麻衍生 CBD 产品的外国生产商不能进口其产品,只能 国内生产 允许使用至 2024 年(用于医疗研究的 CBD 可由政府实体进口)。

启示: 新规定支持本地 CBD 产品生产商,同时授权 外资 行业内。目前大麻市场预计将达到 到2024年将达到$6.6亿,CBD 类产品的解密可能会给该国经济带来丰厚回报。泰国 FDA 还 计划允许使用 未来大麻提取物将应用于化妆品和食品中。

 

CBD 中 新加坡

虽然许多监管机构正在重新定义法律,放松管制,但其他机构仍在执行零容忍政策。新加坡将大麻、大麻脂、大麻酚和大麻酚衍生物列为受管制药物。 药物滥用法,这意味着大麻衍生产品是严格非法的。尽管当局已经承认 潜在用途 对于用于治疗癫痫和癫痫病的药物中的大麻素,这些产品必须经过卫生科学局的严格审查才能注册。

启示: 政府正在 研究 合成大麻素的治疗潜力 - 但就目前情况而言,新加坡的严格法律对 CBD 生产商并不友好,除非批准作为药品。这项法律在一段时间内不太可能改变。

 

CBD 中 美国

国会通过以下方式重新定义了大麻的分类: 2018 年农业改进法案,该法案将“大麻”一词从该法案对大麻的定义中删除。该法案将 CBD 的监管权移交给了食品和药物管理局,然而,FDA 对 CBD 产品的立场一直犹豫不决,给行业带来了混乱。从根本上讲,含有 CBD 的产品不允许带有治疗声明,因为根据《联邦食品药品监督管理局法案》,它们将被视为药物。所有药物都必须获得 FDA 的上市前批准;销售带有未经证实的产品声明的产品是违法的。

启示: 尽管 CBD 产品是 被排除在 FDA 定义之外 根据《联邦食品、药品和化妆品法案》,膳食补充剂属于此类。销售含有该分子的膳食补充剂的公司应避免使用治疗性声明,因为这样做 可能会引起 FDA 不必要的关注。然而,化妆品目前可能是希望进入 CBD 产品领域的生产商的最佳着陆点。FDA 允许在化妆品中使用大麻衍生成分.

 

CBD 中 中国

在中国 34 个省份中,云南和黑龙江已正式将大麻种植合法化。这些地区可以自由生产 THC 含量为 0.3% 或更低的工业大麻。尽管大麻种植地受到限制,但中国仍然是世界领先的大麻种植国 大麻生产商 种植的大麻大部分用于出口。关于从大麻植物中提取的 CBD 的合法性,中国国家禁毒委员会最近表示,CBD 不被视为麻醉品。然而,中国国家药品监督管理局(原名 FDA)已将 CBD 列为未经批准的药物,这意味着 CBD 未获批准用于 医学用途 或食物。

启示: CBD 在中国的合法应用相当有限。目前 CBD 在化妆品中的使用似乎是其唯一的实际应用,因为它在食品和药品中的使用 是被禁止的。 例如,在中国市场上销售的个人护理产品中可以发现大麻二酚油 最大的电子商务平台 (京东和淘宝)。

 

CBD 中 巴西

巴西为我们提供了一个在零售层面上对 CBD 产品持观望态度的国家的例子。2015 年,巴西卫生监督局 (ANVISA) 投票决定将大麻衍生物纳入 行政法第 344/98 号,批准使用大麻二酚和四氢大麻酚 仅在医学上。THC 含量低于 0.2% 的产品可以毫无阻碍地开处方,但高于该浓度的任何产品都仅限于绝症患者。

启示: 与中国一样,巴西的 CBD 应用非常有限。由于仅被批准用于医疗,其他类型的 CBD 产品是不可能的(巴西没有 CBD)。 食品、化妆品等)。不过,CBD预计最终将在零售市场合法化,从而扩大其功能。

 

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