随着 COVID-19 疫情持续扰乱临床研究，制药和 CRO 行业越来越需要实施分散或混合临床试验 (DCT)，以提高临床试验效率。
阅读我们的案例研究，了解 RegASK 如何协助 CRO 满足在不同国家实施 DCT 的监管要求。
挑战
一家虚拟研究组织希望了解 16 个国家/地区的 DCT 监管情况，以便更好地指导其临床试验的实施。然而，了解 DCT 的监管情况并保持合规并不容易。各国的法规差异很大，而且并不总是完全成熟。生命科学和 CRO 组织会受到监管变化的影响，这给临床试验实施带来了不确定性和延迟。
解决方案
RegASK为DCT提供了全面的法规事务解决方案，包括：
- 满的 指南 回答与临床试验法规相关的问题，从研究设计到如何注册临床试验的分步指南
- 一个 知识卡 回答具体的监管问题
- 提交流程的路线图
- 访问 RegAlert 监管监控平台 它使用人工智能提供更新 指南 和 知识卡
结果
客户获得了内部不具备的特定监管专业知识，并降低了监控成本（无需额外招聘）。更重要的是，他们对 DCT 的监管变化感到放心，因此可以专注于扩大业务。
