意大利发布关于促进新法规实施的临床试验问答文件的消息

这 意大利药品管理局 (AIFA) 最近发布了有关新文件“问答版本 1.0”的消息。为了促进新临床试验法规的实施。

本文件收集了已在 AIFA 机构网站上发布的问题和答案，按类型分组，并更新和添加新的问答。AIFA 将逐步更新该文件。这些问题和答案专门针对意大利，涉及欧盟委员会发布的文件中尚未出现的问题。