化妆品行业是世界上最大的行业之一。预计 2028 年价值将超过 4000 亿美元[1],新产品不断涌入市场,带来大量新成分也就不足为奇了。现在,制造商比以往任何时候都更需要确保化妆品中的化学物质是安全的, 正确标记 这样消费者就能确切地知道他们买到了什么。然而,许多化妆品公司仍然难以以合规且易于理解的方式为其产品贴上标签,这阻碍了它们在欧盟扩张时取得成功。
进入 CosIng,这是欧盟委员会 (EC) 于 2008 年创建的包含超过 15,000 种常见成分的数据库,旨在帮助制造商应对挑战。
我们查看 CosIng 数据库,了解它如何帮助监管事务专业人员实现他们所需的产品合规性。
- 什么是 CosIng?
- 为什么要创建 CosIng?
- 谁使用 CosIng,它对行业有何影响?
- 其他国家的化妆品成分数据库
- 如何确保遵守化妆品成分和标签法规
什么是 CosIng?
CosIng 是欧盟化妆品成分官方在线数据库。它是欧盟委员会编制和更新的 15,000 种常见化妆品成分名称的词汇表。它于 2008 年创建,自 2009 年以来,化妆品标签上的所有名称都必须取自此列表(法规 (EC) No 1223/2009 第 19(1)(g) 条)[2]).
该法规旨在确保市场上所有化妆品均适合人类使用且对环境无害。它还为消费者提供了有关使用某些成分的潜在风险的更多信息,使他们能够对所用产品做出明智的选择。
但需要注意的是,CosIng 数据库不具备法律价值——某种成分被列入清单并不意味着它是安全的。化妆品制造商仍必须进行产品安全评估,以确保任何投放市场的化妆品对人类健康和环境都是安全的。
可以使用 CAS、ELINCS 或 EINECS 编号搜索数据库,其中包括受管制和禁用的化妆品物质,具体如下:[3]:
- 欧洲议会和理事会化妆品法规 (EC) No 1223/2009[4]
- 化妆品指令 76/768/EEC(化妆品指令),经修订[5]
- 常见成分名称词汇表[6] 用于标记投放市场的化妆品(根据 2019 年 4 月 5 日第 2019/701 号决定 (EU) 规定)[7])
- 消费者安全科学委员会对化妆品成分的意见(SCCS 意见清单)[8])
为什么要创建 CosIng?
众所周知,美容行业不透明。很难找出哪些是允许的,哪些是不允许的,甚至很难获得被禁止的成分清单。欧盟委员会推出了 CosIng,以便公司和当局检查常见成分名称及其可能带来的风险,并确保化妆品标签正确。它包含了自 1976 年《化妆品指令》通过以来的所有数据,并且每年都会添加新条目。
谁使用 CosIng,它对行业有何影响?
CosIng 数据库被许多不同的化妆品专业人士使用:监管机构、化妆品公司的监管事务团队、美容专业人士,甚至想要检查特定产品成分的消费者。这是确保消费者安全的额外但至关重要的步骤,任何希望在欧洲销售其产品的化妆品公司都必须相应地调整其策略。
监管事务专业人员
CosIng 帮助公司遵守法律法规并避免产品召回。通过提供有关成分的信息,它使监管事务专业人员能够做出明智的决定,确定化妆品中可以使用和不能使用什么,以及如何在包装上标注这些成分。例如,在欧洲,超过 1600 种化学品或物质被禁止在化妆品中使用,其中包括氯、氯化镉、铅和汞。
美容专业人士
美容专家可以在使用化妆品、乳液和其他护肤品之前仔细检查产品标签和成分中是否存在过敏原,以确保它们不会引起过敏反应。
消费者
该数据库还使消费者受益,使他们能够对美容品牌以及用于皮肤或头发的产品做出明智的决定。
综上所述,CosIng:
- 通过在一个地方提供所有必需的信息来节省研究时间
- 帮助用户做出明智的决定
- 提高行业透明度并增强消费者信心
其他国家的化妆品成分数据库
美国
美国 FDA 网站包含有关国际市场化妆品成分命名和标签要求的信息[9]. 在化妆品成分安全方面,FDA 建议制造商使用单个成分和具有类似配方的产品已有的安全数据,例如 PubMed 上发布的安全数据[10]毒理学网络[11]以及化妆品成分审查 (CIR) 网站[12].
日本
日本化妆品工业协会 (JCIA) 有一个 化妆品成分名称公共数据库 以日文列出。日本《药品和医疗器械法》(PMDL)要求所有化妆品产品包装上均应以日文列出完整的成分列表。公司可以使用 JCIA 数据库来确保合规。
澳大利亚
在澳大利亚,化妆品成分可在澳大利亚工业化学品清单中搜索[13]。没有单一的禁用或限制化学品清单可供查看或下载。化学品和化妆品成分的禁令和限制由各州和地区规定[14]声称具有治疗功效的化妆品(治疗用品)在安全性、质量、功效、标签和声明方面有单独的标准和监管控制,可在治疗用品管理局网站上找到[15].
需要化妆品成分方面的监管支持?请联系 RegASK 专家如何确保遵守化妆品成分和标签法规
在国外市场销售化妆品是发展业务的好方法。但是,您必须确保遵守当地法律法规,并在开始销售之前研究每个国家的合规要求。监管机构要求对化妆品中使用的所有成分进行安全评估和清晰的标签,因此研究哪些成分是受限制或禁止的至关重要。
研究成分法规和跟踪监管变化非常耗时耗力,但 RegASK 可以提供帮助。
RegASK 是 RegTech 的领导者,在化妆品成分和标签合规领域拥有丰富的经验。使用我们的 人工智能监管情报平台 以及全球本地监管专家网络,我们为您跟踪国内化妆品法规,确保您的产品成分和标签符合规定。从监管监控、产品开发和监管提交到上市计划,我们为您规划每一步。
为什么要冒着被当局拒绝或被消费者不信任的风险呢? 与我们的专家联系 今天您将了解到所有您需要了解的有关化妆品成分和产品合规性的信息。
参考:
[1] Fortune Business Insights – 预计全球化妆品市场规模将从 2021 年的 $2879.4 亿增长至 2028 年的 $4152.9 亿,2021-2028 年预测期内的复合年增长率为 5.0%
[4] 欧盟 – 2009 年 11 月 30 日欧洲议会和理事会关于化妆品的第 1223/2009 号条例(修订版)
[5] 1976 年 7 月 27 日第 76/768/EEC 号理事会指令,关于协调各成员国有关化妆品的法律
[6] 欧盟委员会 - 96/335/EC:欧盟委员会 1996 年 5 月 8 日决定建立化妆品成分清单和通用命名法
[7] 《欧盟官方公报》——2019 年 4 月 5 日委员会第 2019/701 号决定,制定化妆品标签常用成分名称词汇表