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FDA (USA) Establishes New Center for Real-World Evidenc…
On December 12, 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced the creation of the Center for Real-World Evidence and Innovatio…
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FDA (USA) Issues Final Guidance on Predetermined Change…
On December 4, 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued its final guidance, “Marketing Submission Recommendations for …
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加拿大发布新资源以遵守化妆品法规……
根据《化妆品法规》的最新修订(将于 2024 年 10 月 9 日生效),加拿大卫生部发布了一份新的行业法规……
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对药品广告建议的拟议修改……
加拿大卫生部目前正在审查药品广告管理局提出的一项重大药品广告标准修改……
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加拿大宣布就塑料污染问题展开公众咨询…
加拿大政府通过加拿大环境与气候变化部开启了为期 45 天的公众意见征询期,截止日期为 2024 年 2 月 13 日,以征询提案……
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通过人工智能解锁 SaMD 产品发布的成功
人工智能驱动的监管平台通过主动监控和适应动态的全球监管环境来支持 SaMD 组织。...
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Reg Intelligence:2024 年化妆品行业趋势
化妆品行业正在经历疫情后的复兴,销售额呈上升趋势,预计到 2027 年将达到 $5800 亿,…
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大麻和大麻素的监管形势
与生命科学法合作撰写的文章和案例研究——生命科学行业法律法规的法律专家;……
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医疗器械提交途径终极指南…
医疗器械市场格局日新月异,需要强有力的监管途径来批准这些创新解决方案。这一事实尤其……
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加拿大卫生部正在审查…的总结评估
加拿大卫生部宣布正在审查世界卫生组织国际癌症研究机构 (IARC) 和 JECFA 的总结评估……
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