La industria cosmética es una de las más grandes del mundo. Se estima que su valor en 2028 será de más de 400 mil millones de dólares estadounidenses.[1]No es de extrañar que constantemente se lancen nuevos productos al mercado, que traen consigo una gran cantidad de nuevos ingredientes. Ahora más que nunca, los fabricantes necesitan asegurarse de que los productos químicos de los cosméticos sean seguros y etiquetado correctamente Para que los consumidores sepan exactamente lo que están comprando, muchas empresas de cosméticos aún tienen dificultades para etiquetar sus productos de una manera que cumpla con las normas y sea fácil de entender, lo que dificulta su éxito en sus intentos de expandirse en la UE.
Entra CosIng, una base de datos de más de 15.000 ingredientes comunes creada por la Comisión Europea (CE) en 2008 para ayudar a los fabricantes a abordar el desafío.
Analizamos la base de datos CosIng para ver cómo puede ayudar a los profesionales de asuntos regulatorios a lograr el cumplimiento del producto que necesitan.
- ¿Qué es CosIng?
- ¿Por qué se creó CosIng?
- ¿Quién utiliza CosIng y cómo impacta en la industria?
- Bases de datos de ingredientes cosméticos en otros países
- Cómo garantizar el cumplimiento de las normas sobre ingredientes y etiquetado de los cosméticos
¿Qué es CosIng?
CosIng es la base de datos oficial en línea de ingredientes cosméticos de la UE. Se trata de un glosario de 15.000 nombres comunes de ingredientes cosméticos recopilados y actualizados por la Comisión Europea. Fue creado en 2008 y, desde 2009, toda la nomenclatura en el etiquetado de los cosméticos debe extraerse de esta lista (artículo 19(1)(g) del Reglamento (CE) n.º 1223/2009).[2]).
Este reglamento se diseñó para garantizar que todos los cosméticos que se comercializan sean aptos para el consumo humano y respetuosos con el medio ambiente. También proporciona a los consumidores más información sobre los posibles riesgos del uso de determinados ingredientes, lo que les permite tomar decisiones informadas sobre los productos que utilizan.
Sin embargo, es importante señalar que la base de datos CosIng no tiene valor legal: el hecho de que un ingrediente figure en la lista no significa que sea seguro. Los fabricantes de cosméticos deben realizar una evaluación de seguridad del producto para garantizar que los productos cosméticos que comercializan sean seguros tanto para la salud humana como para el medio ambiente.
La base de datos se puede buscar utilizando números CAS, ELINCS o EINECS, e incluye sustancias cosméticas reguladas y prohibidas como se indica en[3]:
- Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre cosméticos[4]
- Directiva 76/768/CEE sobre cosméticos (Directiva sobre cosméticos), en su versión modificada[5]
- Glosario de nombres de ingredientes comunes[6] a efectos del etiquetado de los productos cosméticos comercializados (según lo establecido por la Decisión (UE) 2019/701, de 5 de abril de 2019[7])
- Dictámenes del Comité Científico de Seguridad de los Consumidores sobre ingredientes cosméticos (lista de dictámenes del CCSC)[8])
¿Por qué se creó CosIng?
La industria de la belleza era notoriamente opaca. Es difícil averiguar qué está permitido y qué no, y es aún más difícil obtener una lista de ingredientes prohibidos. La Comisión Europea lanzó CosIng como una forma para que las empresas y las autoridades verifiquen los nombres de los ingredientes comunes y los riesgos potenciales que plantean, y se aseguren de que los productos cosméticos estén correctamente etiquetados. Incluye todos los datos desde la adopción de la Directiva sobre cosméticos en 1976, y se agregan nuevas entradas cada año.
¿Quién utiliza CosIng y cómo impacta en la industria?
La base de datos CosIng es utilizada por muchos grupos diferentes de profesionales de la cosmética: autoridades reguladoras, equipos de asuntos regulatorios que trabajan en empresas de cosmética, profesionales de la belleza e incluso consumidores que quieren comprobar los ingredientes de un producto en particular. Se trata de un paso adicional pero crucial para la seguridad del consumidor, y cualquier empresa de cosmética que quiera vender sus productos en Europa debe adaptar su estrategia en consecuencia.
Profesionales en asuntos regulatorios
CosIng ayuda a las empresas a cumplir con la legislación y evitar retiradas de productos. Al proporcionar información sobre los ingredientes, permite a los profesionales de asuntos regulatorios tomar decisiones informadas sobre lo que pueden y no pueden usar en sus productos cosméticos y cómo deben etiquetarse en el envase. Por ejemplo, en Europa, más de 1600 productos químicos o sustancias, incluidos el cloro, el cloruro de cadmio, el plomo y el mercurio, están prohibidos para su uso en cosméticos.
Profesionales de la belleza
Los profesionales de la belleza pueden verificar las etiquetas y los ingredientes de los productos en busca de alérgenos en el maquillaje, lociones y otros productos para el cuidado de la piel antes de usarlos para asegurarse de que no provoquen una reacción alérgica.
Consumidores
La base de datos también beneficia a los consumidores, permitiéndoles tomar decisiones informadas sobre las marcas de belleza y los productos que usan en su piel o en su cabello.
En resumen, CosIng:
- Ahorra tiempo en la investigación al proporcionar toda la información necesaria en un solo lugar
- Ayuda a los usuarios a tomar decisiones informadas
- Promueve la transparencia en la industria y aumenta la confianza del consumidor
Bases de datos de ingredientes cosméticos en otros países
Estados Unidos
El sitio web de la FDA de EE. UU. incluye información sobre los requisitos para la nomenclatura de los ingredientes y el etiquetado de los productos cosméticos para el mercado internacional.[9]En lo que respecta a la seguridad de los ingredientes cosméticos, la FDA recomienda que los fabricantes utilicen datos de seguridad que ya están disponibles sobre ingredientes individuales y sobre productos con fórmulas similares, como los datos de seguridad publicados en PubMed.[10], TOXNET[11], y el sitio web de Revisión de ingredientes cosméticos (CIR)[12].
Japón
La Asociación de la Industria Cosmética de Japón (JCIA) tiene una Base de datos pública de nombres de ingredientes cosméticos Listado en japonés. La Ley de Productos Farmacéuticos y Sanitarios de Japón (PMDL) exige que todos los envases de productos cosméticos incluyan una lista completa de ingredientes en japonés. Las empresas pueden utilizar la base de datos de la JCIA para garantizar el cumplimiento.
Australia
En Australia, los ingredientes de los cosméticos se pueden buscar en el Inventario Australiano de Productos Químicos Industriales.[13]No existe una lista única de sustancias químicas prohibidas o restringidas para ver o descargar. Las prohibiciones y restricciones sobre sustancias químicas e ingredientes cosméticos están reguladas por cada estado y territorio.[14]Los productos cosméticos que hacen afirmaciones terapéuticas (productos terapéuticos) tienen normas y controles regulatorios separados para la seguridad, calidad, eficacia, etiquetado y afirmaciones, que se pueden encontrar en el sitio web de la Administración de Productos Terapéuticos.[15].
¿Necesitas ayuda normativa sobre ingredientes cosméticos? Ponte en contacto con los expertos de RegASKCómo garantizar el cumplimiento de las normas sobre ingredientes y etiquetado de los cosméticos
Vender sus productos cosméticos en mercados extranjeros puede ser una excelente manera de hacer crecer su negocio. Sin embargo, debe asegurarse de cumplir con las leyes y regulaciones locales e investigar los requisitos de cumplimiento de cada país antes de comenzar a vender. Los reguladores exigen una evaluación de seguridad y un etiquetado claro de todos los ingredientes utilizados en sus productos cosméticos, por lo que es fundamental investigar qué ingredientes están restringidos o prohibidos.
Investigar las regulaciones de los ingredientes y realizar un seguimiento de los cambios regulatorios requiere mucho tiempo y trabajo, pero RegASK puede ayudar.
RegASK es un líder en RegTech con amplia experiencia en las áreas de ingredientes cosméticos y cumplimiento de etiquetado. Utilizando nuestro Plataforma de inteligencia regulatoria impulsada por IA y una red global de expertos regulatorios locales, hacemos un seguimiento de las regulaciones cosméticas nacionales para usted y nos aseguramos de que los ingredientes y las etiquetas de sus productos cumplan con las normas. Desde el monitoreo regulatorio, el desarrollo de productos y las presentaciones regulatorias hasta los planes de comercialización, planificamos cada paso para usted.
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Referencias:
[1] Fortune Business Insights: se proyecta que el mercado mundial de cosméticos crecerá de $287.94 mil millones en 2021 a $415.29 mil millones en 2028 a una CAGR de 5.0% en el período de pronóstico, 2021-2028
[2] Comisión Europea – CosIng – Glosario de ingredientes
[3] Comisión Europea – Base de datos de ingredientes cosméticos
[4] Unión Europea – Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (versión refundida)
[5] Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos
[6] Comisión Europea – 96/335/CE: Decisión de la Comisión, de 8 de mayo de 1996, por la que se establece un inventario y una nomenclatura común de ingredientes empleados en los productos cosméticos
[7] Diario Oficial de la Unión Europea – DECISIÓN (UE) 2019/701 DE LA COMISIÓN de 5 de abril de 2019 por la que se establece un glosario de nombres comunes de ingredientes para su uso en el etiquetado de los productos cosméticos
[8] Comisión Europea – Salud pública – Dictámenes preliminares abiertos a comentarios
[9] FDA de EE. UU.: nombres de ingredientes cosméticos
[10] Gobierno de los Estados Unidos – Biblioteca Nacional de Medicina
[11] Gobierno de EE. UU.: Cómo acceder a la información de TOXNET
[12] Reseña de ingredientes cosméticos: encuentre reseñas y documentos sobre ingredientes
[13] Departamento de Salud del Gobierno de Australia: Inventario australiano de productos químicos industriales (Inventario)
[14] Gobierno australiano: sustancias químicas prohibidas o restringidas
[15] Gobierno australiano – Publicidad: cuando los cosméticos se regulan como productos terapéuticos