El Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica revisó las “Directrices de revisión prioritaria de dispositivos médicos innovadores (Guía para solicitantes)” el 6 de septiembre de 2024. Estas revisiones simplifican la legislación relacionada con las revisiones prioritarias de dispositivos médicos innovadores y actualizan la estructura organizativa para alinearla con las prácticas actuales. Esta directriz actualizada es esencial para los dispositivos médicos que brindan avances significativos en la atención médica, ya que garantiza que puedan someterse a un proceso de revisión más rápido y llegar al mercado más rápidamente.
Para las empresas del sector de los dispositivos médicos, las nuevas directrices representan una oportunidad para acelerar el acceso al mercado de productos innovadores. Comprender los criterios y procesos actualizados es fundamental para las empresas que buscan llevar dispositivos médicos innovadores al mercado rápidamente. Los productos que ofrecen mejoras sustanciales en los resultados de atención médica ahora están mejor posicionados para una revisión simplificada.
Comuníquese con RegAsk para obtener ayuda para navegar por las pautas actualizadas y agilizar el acceso al mercado para sus dispositivos médicos innovadores.
