India propone una modificación de las normas sobre nuevos medicamentos y ensayos clínicos

India propone una modificación de las normas sobre nuevos medicamentos y ensayos clínicos

Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de la India (MoHFW) propuso una enmienda a las Reglas sobre nuevos medicamentos y ensayos clínicos (tercera enmienda), 2022 con respecto a los formularios de registro de nuevos medicamentos, nuevas API, ensayos clínicos y estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia relacionados con la Autoridad Central de Licencias.

Esta enmienda muestra los siguientes formularios y sus respectivas instrucciones:

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