Según la OCDE, Las regulaciones son indispensables para el correcto funcionamiento de las economías y las sociedades. Sustentan los mercados, protegen los derechos y la seguridad de los ciudadanos y garantizan la prestación de bienes y servicios públicos.[1].
Las industrias alimentaria, farmacéutica, de cuidado personal y cosmética se encuentran entre los sectores más regulados del mundo. Esto se debe a la voluntad de los gobiernos y los organismos reguladores de proteger la vida y el bienestar de los consumidores. Muchas personas presentan alergias o reacciones adversas a ciertos alimentos o cosméticos, por lo que las normativas de etiquetado son esenciales para garantizar que las personas sepan qué consumen y si los productos pueden consumirse de forma segura.
Cada año, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) publica cientos de documentos de orientación y regulaciones sobre diferentes aspectos de la industria alimentaria y farmacéutica, incluyendo los requisitos de etiquetado de productos. En 2021, la FDA publicó 647 documentos, incluyendo 58 normas, 13 propuestas de normas y 576 avisos, de los cuales al menos 19 están relacionados con el etiquetado.[2].
La FDA es solo un ejemplo; las autoridades de otros países y regiones también implementan cientos de miles de regulaciones, estándares o pautas nuevas o cambiantes, incluidas etiquetado reglamentario y los requisitos de cumplimiento del producto periódicamente.
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Dado que estas regulaciones pueden ser extensas y complejas, puede ser difícil cumplirlas, lo que aumenta la presión sobre los fabricantes de productos. Para ayudar a las empresas a abordar sus inquietudes sobre el cumplimiento normativo del etiquetado, en este artículo abordaremos las diferentes regulaciones de etiquetado en países clave y ofreceremos las mejores prácticas para las empresas del sector de bienes de consumo de alta rotación (FMCG).
Este artículo consta de las siguientes secciones:
- La importancia del cumplimiento del etiquetado de los productos
- Principales normas y directrices sobre etiquetado de productos alimenticios
- Requisitos de etiquetado durante la pandemia de COVID-19
- Mejores prácticas para garantizar el cumplimiento del etiquetado normativo
- Errores comunes en el cumplimiento del etiquetado normativo y cómo evitarlos
- El futuro y las tendencias emergentes de las regulaciones de etiquetado
- Servicios de cumplimiento de etiquetado normativo de RegASK
La importancia del cumplimiento del etiquetado de los productos
Las etiquetas se utilizan en los productos para muchos propósitos diferentes, pero hay tres razones principales por las que se utilizan:
- Para identificar un producto y proporcionar información sobre él
- Proporcionar instrucciones para el uso de un producto.
- Proporcionar advertencias sobre posibles peligros al utilizar un producto.
En la industria de alimentos y bebidas, las etiquetas proporcionan a los compradores información importante sobre los productos que consumen, como los ingredientes, la información nutricional, las preocupaciones sobre alérgenos, el contenido de azúcar o de alcohol, etc.
En la industria farmacéutica, las etiquetas muestran los ingredientes activos, la dosis y la administración, los efectos secundarios que se pueden esperar al tomar los medicamentos y cómo usarlos correctamente. Las etiquetas de los cosméticos tienen una sección principal que incluye información sobre el producto, como su nombre, fabricante, ingredientes, instrucciones de uso y advertencias sobre los posibles riesgos asociados.
Esta información es crucial para la seguridad y el bienestar de los consumidores. Un etiquetado insuficiente o el incumplimiento de las normas de etiquetado pueden poner en riesgo la salud de los consumidores y causar graves consecuencias. En julio de 2016, Natasha Ednan-Laperouse, de 15 años, falleció por una reacción alérgica a las semillas de sésamo ocultas en una baguette comprada en una tienda Pret a Manger del aeropuerto de Heathrow. Natasha desconocía que la baguette que comió contenía semillas de sésamo, ya que el etiquetado de alergias de Pret a Manger era inadecuado.[3].
Tras la muerte de Natasha, en octubre de 2021 entró en vigor en el Reino Unido una nueva ley de etiquetado de alérgenos, también conocida como Ley de Natasha, que exige que las empresas etiqueten todos los alimentos preenvasados para la venta directa con una lista completa de ingredientes.[4].
La FDA de EE. UU. también cuenta con un conjunto de directrices que los fabricantes de bienes de consumo deben seguir al etiquetar sus productos. El incumplimiento de los requisitos de etiquetado por parte de las empresas puede dar lugar a la retirada del producto del mercado o a una sanción civil, lo que puede afectar significativamente su reputación. Por ejemplo, según la Ley de Enmiendas a la Administración de Alimentos y Medicamentos de 2007 (FDAAA), si una empresa no incluye una etiqueta obligatoria o coloca una etiqueta falsa o engañosa en su producto, puede recibir una multa de hasta 250.000 libras esterlinas.[5]Por lo tanto, el etiquetado es una parte importante de la estrategia de marketing de una empresa de bienes de consumo masivo y puede contribuir al éxito o al fracaso del negocio.
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Principales normas y directrices sobre etiquetado de productos alimenticios
En esta sección, brindamos una descripción general de las principales regulaciones y pautas de etiquetado sobre bienes de consumo para ayudarlo a comprender el panorama regulatorio del etiquetado global.
Estados Unidos
Los principales requisitos de etiquetado se describen en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA), una ley federal que regula alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y dispositivos emisores de radiación. La FDCA se promulgó en 1938 para proteger a los consumidores de afirmaciones fraudulentas o engañosas en las etiquetas de alimentos o medicamentos. Esta ley y sus modificaciones son la base de todos los requisitos de etiquetado en Estados Unidos. Es un documento extenso que describe los requisitos para etiquetar productos alimenticios con la lista de ingredientes, información nutricional, contenido neto, requisitos de etiquetado de medicamentos y mucho más. Puede encontrar más regulaciones y requisitos de etiquetado y envasado en el sitio web de la FDA.[6] y el sitio web del Instituto Nacional de Estándares y Tecnología[7].
Canadá
En Canadá, los requisitos de etiquetado de los productos alimenticios se establecen en la Ley de Alimentos y Medicamentos, el Reglamento de Alimentos y Medicamentos y otras reglamentaciones relacionadas con los alimentos.[8], mientras que los requisitos de etiquetado de los productos no alimentarios se describen en la Ley y el Reglamento de Envasado y Etiquetado del Consumidor.[9].
unión Europea
La Comisión Europea tiene una lista de leyes y directrices que exigen que las empresas que venden alimentos o bebidas en la UE “proporcionen información esencial para que el consumidor final pueda tomar una decisión informada sobre su compra”.[10] Los requisitos detallados se incluyen en:
- Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor[11]
- Orientaciones de la UE sobre la legislación en materia de etiquetado de alimentos[12], y el
- Portal de salud y seguridad alimentaria de la Comisión Europea: etiquetado de alimentos[13]
Reino Unido
Las empresas alimentarias del Reino Unido deben seguir el Reglamento de información alimentaria de 2014 y el Reglamento (UE) n.º 1169/2011 para proporcionar información en las etiquetas sobre los alimentos que producen, venden y sirven.[14]Puede encontrar más información sobre los requisitos de etiquetado en el sitio web del gobierno del Reino Unido: Etiquetado y envasado de alimentos.[15].
Australia y Nueva Zelanda
Food Standards Australia New Zealand (FSANZ), una autoridad legal en la cartera de Salud del Gobierno australiano, establece estándares de etiquetado de alimentos en el Código de Normas Alimentarias que son aplicados por los estados y territorios australianos y, en Nueva Zelanda,[16]Las empresas pueden encontrar más información sobre una variedad de temas de etiquetado en el sitio web de FSANZ.
Porcelana
En China, el etiquetado de alimentos se rige por la Norma General para el Etiquetado de Alimentos Preenvasados.[17] y Reglas generales para el etiquetado nutricional de alimentos preenvasados (GB 28050-2011)[18].
Singapur
Los requisitos de etiquetado de alimentos están incluidos en:
- Ley de Venta de Alimentos[19]
- Una guía sobre el etiquetado y la publicidad de los alimentos[20]
- Un manual sobre etiquetado nutricional[21]
Requisitos de etiquetado durante la pandemia de COVID-19
Los requisitos de etiquetado pueden cambiar durante una pandemia u otra situación de emergencia debido a restricciones temporales. cambios regulatorios, interrupciones en la cadena de suministro, así como otros factores que afectan la producción. Por ejemplo, el 22 de mayo de 2020, la FDA de EE. UU. emitió, sin previo aviso, un documento de orientación titulado "Política temporal sobre ciertos requisitos de etiquetado de alimentos durante la emergencia de salud pública de la COVID-19: Cambios menores en la formulación y máquinas expendedoras". Las nuevas directrices temporales permiten a los fabricantes que enfrentan escasez en la cadena de suministro durante la pandemia de la COVID-19 
pandemia para hacer sustituciones de ingredientes sin cambiar las etiquetas de los alimentos[22].
Una medida similar se observó en Canadá. Las modificaciones al Reglamento de Alimentos y Medicamentos relacionadas con el etiquetado nutricional se publicaron el 14 de diciembre de 2016, y la industria alimentaria recibió un período de transición de 5 años para implementar los cambios, que finalizó el 14 de diciembre de 2021. Sin embargo, debido a la pandemia de COVID-19, la industria alimentaria solicitó más tiempo para cumplir con los nuevos requisitos. La Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos (ACIA) decidió posponer la aplicación de los cambios y centrar sus esfuerzos en la educación y la promoción del cumplimiento durante el primer año, hasta el 14 de diciembre de 2022.[23].
Mejores prácticas para garantizar el cumplimiento del etiquetado normativo
El cumplimiento del etiquetado regulatorio es un proceso que requiere una planificación minuciosa y atención al detalle. Lograr el cumplimiento del etiquetado regulatorio con las regulaciones y estándares no es tarea fácil, pero es necesario y crucial para el éxito empresarial. El objetivo de esta sección es brindar una comprensión de algunas buenas prácticas para que las empresas de bienes de consumo masivo (FMCG) logren el cumplimiento del etiquetado regulatorio. Estas buenas prácticas están diseñadas para ayudar a los profesionales de cumplimiento y asuntos regulatorios, grupos del sector y empresas del sector a cumplir con las regulaciones de manera eficiente y eficaz.
1. Seguimiento y comprensión de la normativa
El primer paso para lograr el cumplimiento del etiquetado es Monitoreo y comprensión de las regulaciones Ellos mismos. Esto implica examinar qué alimento o medicamento es, qué tipo de regulación se aplica y cómo se aplica a una situación particular. Una vez familiarizado con dicha regulación y su interpretación, puede diseñar su proceso de etiquetado en consecuencia para garantizar el máximo cumplimiento.
2. Trabajar con las partes interesadas adecuadas y coordinar esfuerzos interfuncionales
Las normativas y directrices de etiquetado suelen involucrar a diferentes unidades de negocio y funciones en distintas ubicaciones y geografías. Esto convierte la gestión del etiquetado en un proceso complejo, dinámico e interactivo que requiere el esfuerzo colectivo de todas las áreas funcionales. Para que las partes interesadas correctas participen a tiempo, es importante determinar qué entidades participarán y sus funciones. Se recomienda contar con una estructura de equipo interfuncional que incluya:
- El equipo de asuntos regulatorios que gestiona todos los aspectos regulatorios del programa de cumplimiento de etiquetado y
impulsa un proceso regulatorio central - El equipo de garantía de calidad que garantiza que la seguridad del producto y los estándares de calidad se cumplan de principio a fin.
- El equipo de gestión de riesgos que analiza los datos ingresados por otros equipos y recomienda cambios según sea necesario
- El equipo de marketing que alinea las etiquetas con los estándares de la marca corporativa
Un programa de cumplimiento de etiquetado que tenga en cuenta las necesidades y los objetivos de los diferentes departamentos ayuda a cumplir con los requisitos reglamentarios y, al mismo tiempo, con los objetivos comerciales.
3. Creación de un sistema de etiquetado centralizado
El equipo de asuntos regulatorios será responsable de centralizar las actividades, datos, políticas y procedimientos relacionados con el etiquetado para optimizar el proceso y garantizar la consistencia del mismo. La centralización de la gestión del cumplimiento normativo del etiquetado ayudará a reducir la brecha entre los diferentes departamentos o unidades de producción y a mejorar la eficiencia al gestionar los asuntos regulatorios desde un único lugar. Por ejemplo, para un producto dividido en cuatro categorías diferentes con diversos requisitos regulatorios, la consistencia en los formatos de las etiquetas permitirá al fabricante adoptar un enfoque centralizado y evitar tener que tratar con cada organismo regulatorio por separado.
4. Aplicar las herramientas y soluciones adecuadas
Existen numerosas soluciones de etiquetado en el mercado que pueden ayudar a las empresas con la trazabilidad, el cumplimiento normativo y el acceso a las fuentes legislativas adecuadas. Sin embargo, es importante saber qué beneficios espera de su solución de etiquetado antes de invertir en ella. Un consultor externo o un experto puede ayudarle a determinar qué tipo de solución de etiquetado se adapta mejor a las necesidades de su empresa. También pueden ayudarle con la implementación y la formación. Ask RegASK Si necesita ayuda para elegir la solución de etiquetado adecuada para su negocio, o incluso más rápido, Rellene este formulario con su alcance y obtenga una cotización gratuita para responder a sus necesidades de cumplimiento.
5. Evaluar y mejorar continuamente el sistema de etiquetado
Es importante supervisar el progreso de su sistema de etiquetado evaluando continuamente su cumplimiento de los objetivos regulatorios. Puede lograrlo planteándose las siguientes preguntas:
- ¿Cuáles son los beneficios del sistema?
- ¿Alguno de mis principales interesados está descontento o no participa en el sistema tanto como debería?
- ¿Necesito revisar algo en mis procedimientos de cumplimiento?
Errores comunes en el cumplimiento del etiquetado normativo y cómo evitarlos
El Servicio de Inocuidad e Inspección de Alimentos del Departamento de Agricultura de EE. UU. ha publicado algunos errores comunes de etiquetado que cometen las empresas y cómo evitarlos. Esperamos ayudar a los lectores a comprender mejor el tema al abordar los cinco errores más comunes. Así que, si busca evitar errores costosos al garantizar el cumplimiento normativo del etiquetado, siga leyendo.
| No. | Error común | Cómo evitarlos |
|---|---|---|
| 2 | La etiqueta es ilegible. | Asegúrese de que las etiquetas estén impresas claramente y sean lo suficientemente grandes para leer y que haya un contraste adecuado entre la impresión y el fondo; evite una impresión de mala calidad o un mal diseño. |
| 3 | La etiqueta está incompleta o falta información. | Consulte las regulaciones aplicables para asegurarse de que toda la información obligatoria esté incluida en las etiquetas. |
| 5 | No se cumplen los estándares del producto. | Asegúrese de cumplir con las normas y requisitos regulatorios. Si no está seguro de qué acciones son necesarias, Ask RegASK. |
| 6 | Las declaraciones de ingredientes o datos nutricionales son incorrectos. | Asegúrese de la exactitud de la información incluida en las etiquetas. |
| 9 | Las declaraciones de contenido nutricional están incompletas o no cumplen con los requisitos reglamentarios. | Tenga un buen conocimiento de los requisitos reglamentarios y asegúrese de que las afirmaciones estén alineadas con lo que piden los reguladores. |
Fuente: Servicio de Inocuidad e Inspección de Alimentos, Departamento de Agricultura de EE. UU.[24]
El futuro y las tendencias emergentes de las regulaciones de etiquetado
Al igual que en cualquier otra industria, el cumplimiento normativo del etiquetado ha evolucionado con el tiempo. Esta sección ofrece una visión general de algunas de las principales tendencias emergentes para ofrecer una visión más clara de la tendencia actual en materia de cumplimiento normativo del etiquetado. Utilizando la tecnología patentada de RegASK. Percepción de registrosObservamos estas tendencias emergentes en el etiquetado regulatorio:
- El aumento del comercio mundial ha creado la necesidad de más traducciones de etiquetas a diferentes idiomas para diferentes regiones.
- La transición al comercio electrónico y las compras en línea debe tenerse en cuenta al diseñar las etiquetas. Por ejemplo, una nueva investigación ha descubierto que «los minoristas de alimentos en línea no muestran información nutricional de forma consistente en sus sitios web, y las leyes estadounidenses se están quedando atrás en la exigencia del mismo etiquetado en línea que se exige para los alimentos que se venden en tiendas físicas».[25] Las empresas que respondan rápidamente a esa brecha y demanda estarán en mejor posición para gestionar riesgos potenciales y aprovechar oportunidades.
- Con tecnologías emergentes como la IA y el aprendizaje automático, hay un aumento significativo en el uso de soluciones de etiquetado inteligente que pueden generar etiquetas automáticamente con una mínima intervención humana, ahorrando tiempo y reduciendo costos.
- Los requisitos de etiquetado reglamentario sobre sostenibilidad, reciclaje e impactos ambientales para los vegetarianos han aumentado y se han vuelto más detallados a medida que Los criterios ESG cobran protagonismo en la agenda de reguladores, inversores y consumidores.
- Se necesita un sistema de etiquetado más inclusivo, ágil y configurable que permita a las empresas integrar sus requisitos y prácticas de etiquetado en toda su cadena de suministro. Esto no solo garantiza el cumplimiento normativo de la cadena de suministro, sino que también mejora su resiliencia.
Servicios de cumplimiento de etiquetado normativo de RegASK
Con Ask RegASK, RegASK proporciona expertos servicios regulatorios Ayudamos a las empresas a desarrollar y mantener una sólida estrategia regulatoria para cumplir con las regulaciones internacionales y locales. Ya sea en el desarrollo de productos, el reposicionamiento de su portafolio o el mantenimiento del registro, nuestro equipo agiliza el proceso de cumplimiento y elimina las tareas repetitivas y tediosas. Nuestros expertos en etiquetado han ayudado a cientos de empresas de todo el mundo a obtener la aprobación de sus etiquetas y a cumplir con las normativas. Le apoyamos en todos los aspectos del etiquetado de productos, como:
- Análisis de los requisitos de etiquetado en sus mercados objetivo
- Preparación de documentos de etiquetado y solicitud de aprobación
- Presentación de dossiers
- Seguimiento de plazos de inscripción y presentación de renovaciones
- Cumplimiento de las normas de etiquetado y formulación
- Evaluaciones de cumplimiento para productos específicos de SKU o no específicos de SKU
- Garantizar el cumplimiento del etiquetado normativo durante todo el ciclo de vida de su producto
- Detectar e interpretar cambios regulatorios que impactan el etiquetado de sus productos
- Brindar asesoramiento sobre cómo abordar una posible falla en el cumplimiento del etiquetado de productos FMCG
Si busca ayuda con el etiquetado, está en el lugar indicado. Desde la evaluación inicial hasta la comprensión de las regulaciones, la obtención de la aprobación de la FDA y la creación de una estrategia de etiquetado para su producto, nos encargamos de todo. Le acompañaremos en cada paso del proceso y le ayudaremos a convertir su producto en un éxito.
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Reciba una cotización en unos pocos clicsReferencias:
[1] OCDE: Política regulatoria y gobernanza
[2] FDA: Índice del Registro Federal 2021
[3] Previa muerte por alergia: Los padres celebran la ley de alergia de Natasha
[4] Cambios en el etiquetado de alérgenos para alimentos preenvasados para la venta directa (PPDS)
[5] FDA de EE. UU.: Información regulatoria sobre publicidad y etiquetado promocional de productos biológicos
[6] FDA: Etiquetado de alimentos y nutrición
[7] Preguntas frecuentes sobre cumplimiento: embalaje y etiquetado en EE. UU.
[8] Gobierno de Canadá: Marco legislativo sobre etiquetado
[9] Gobierno de Canadá: Requisitos de embalaje y etiquetado
[10] Normas de etiquetado de alimentos de la Unión Europea
[11] Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor
[12] Orientaciones de la UE sobre la legislación en materia de etiquetado de alimentos
[13] Normas de etiquetado de alimentos de la Unión Europea
[14] Ayuntamiento de York: Etiquetado de alimentos y alérgenos alimentarios
[15] GOV.UK: Etiquetado y envasado de alimentos
[16] Normas alimentarias de Australia y Nueva Zelanda: Etiquetado de alimentos
[17] Norma Nacional de la República Popular China
[18] China: China notifica el borrador revisado de la Norma Nacional de Seguridad Alimentaria de las Reglas Generales para el Etiquetado Nutricional de Alimentos Preenvasados
[19] Ley de Venta de Alimentos de Singapur
[20] Agencia de Alimentos de Singapur (SFA): Guía sobre etiquetado y publicidad de alimentos
[21] Junta de Promoción de la Salud de Singapur: Manual sobre etiquetado nutricional
[22] Preguntas y respuestas sobre la política temporal de la FDA sobre cambios en el etiquetado de alimentos durante la pandemia de COVID-19
[23] Gobierno de Canadá: Medidas de apoyo al etiquetado de alimentos ante la COVID-19
[24] USDA: Los 10 errores más comunes y cómo evitarlos
[25] Falta de etiquetado de alimentos en los comercios de alimentación online
