RegASK se convierte en la primera empresa de la industria en obtener la certificación de gestión de IA ISO 42001 en medio de un crecimiento explosivo de 10 veces en la adopción de la plataforma.

La nueva certificación refuerza el compromiso de RegASK de crear una solución de IA segura, transparente y ética a medida que aumenta la demanda global de su plataforma.

NUEVA YORK Y SINGAPUR – 20 DE NOVIEMBRE DE 2025 – RegASK, la plataforma impulsada por IA que redefine la inteligencia regulatoria y la orquestación del flujo de trabajo para organizaciones de ciencias biológicas y productos de consumo, ha sido certificada para ISO/IEC 42001:2023 para su Sistema de Gestión de Inteligencia Artificial. Este logro convierte a RegASK en la primera plataforma de inteligencia regulatoria vertical específica que cumple con el estándar internacional para la gobernanza de la IA, lo que marca un hito importante para la IA responsable en industrias reguladas.

La certificación se produce en un momento en que RegASK ha experimentado un crecimiento de más de 10 veces en el uso de IA en su plataforma durante los últimos seis meses, lo que indica una alta adopción por parte de organizaciones de ciencias de la vida y productos de consumo a nivel mundial. Este hito consolida la posición de RegASK como socio de confianza para organizaciones que se enfrentan a entornos regulatorios complejos y buscan adoptar la IA con confianza.

La norma ISO/IEC 42001:2023 es la primera norma global del mundo que define los requisitos para establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un Sistema de Gestión de la Inteligencia Artificial. Proporciona un marco estructurado para gestionar la IA a lo largo de su ciclo de vida, con especial atención a la ética, la rendición de cuentas, la protección de datos, la transparencia y la supervisión humana.

Los requisitos establecidos en la norma reflejan las prácticas que han guiado durante mucho tiempo el enfoque de RegASK hacia la IA. La compañía aplica estrictos principios de gobernanza en el diseño, la capacitación, la implementación y la supervisión de sus sistemas de IA en toda su plataforma, en línea con las necesidades de los sectores altamente regulados a los que presta servicios. Esto incluye controles exhaustivos para garantizar la equidad, la transparencia, la explicabilidad, la protección de datos y la seguridad, junto con la supervisión humana que garantiza que toda la información generada por la IA sea fiable, trazable y conforme con los requisitos regulatorios globales.

“Estamos ampliando nuestras capacidades de IA rápidamente, pero es fundamental que se construyan de la manera correcta”, dijo Amenallah Reghimi, Director de Producto y Tecnología de RegASK. “Esta certificación confirma el rigor de ingeniería que sustenta nuestros sistemas. El mercado ha validado nuestro enfoque con tasas de adopción increíbles, y creemos que la confianza debe seguir siendo la base de todo producto inteligente. Cuando la IA se desarrolla de forma responsable, se convierte en un motor de progreso”.” 

La certificación ISO/IEC 42001:2023 se suma a la sólida cartera de productos existentes de RegASK. credenciales de seguridad y privacidad, incluido:

“Para nosotros, la ISO 42001 es más que una certificación. Representa el futuro que estamos construyendo. A medida que las organizaciones aceleran el uso de la IA, necesitan socios que puedan ofrecer innovación con responsabilidad, y nos enorgullece ser pioneros en definir cómo debería ser la IA responsable. Carolina Shleifer, Fundador y CEO de RegASK.

El camino no termina aquí. RegASK seguirá mejorando los estándares que rigen sus capacidades de IA y garantizará que se desarrollen y gestionen de forma responsable. Esto brinda a los equipos regulatorios la seguridad que necesitan para confiar en la plataforma para la toma de decisiones cruciales y la preparación regulatoria.

Acerca de RegASK

RegASK es una plataforma basada en IA que facilita la inteligencia regulatoria integral y la orquestación de flujos de trabajo. Automatiza la inteligencia regulatoria con contenido seleccionado, información útil y automatización de flujos de trabajo, a la vez que conecta a una comunidad global de más de 1700 expertos en la materia para optimizar la ejecución del cumplimiento. Al combinar la eficiencia de la IA de Agentic con una profunda experiencia regulatoria, RegASK permite a las organizaciones gestionar el cumplimiento de forma proactiva y desenvolverse con confianza en entornos regulatorios complejos. Para obtener más información sobre RegASK, visite regask.com.

Contactos