Réglementation du CBD : comment la molécule est régie à travers le monde

Bien que les réglementations régissant la vente de produits contenant du chanvre et des composés dérivés du cannabis varient considérablement selon les marchés, la demande mondiale de produits à base de cannabidiol (CBD) reste constante. Quel que soit le secteur d’activité, les fabricants doivent analyser chaque marché pour s’assurer de la conformité de leur formulation de produit actuelle. Même dans ce cas, certains marchés peuvent interdire complètement les produits à base de CBD.
Pour illustrer la grande disparité réglementaire en ce qui concerne la manière dont ces produits sont vendus (ou non vendus), nous avons disséqué la législation pertinente de divers marchés à travers le monde. Voici une répartition de ces marchés :

CBD dans Europe

En janvier 2019, la Commission européenne (CE) a mis à jour le Novel Food Catalogue (NFC) pour inclure certains extraits de chanvre ; les cannabinoïdes provenant d'une plante ne contenant pas plus de 0,2 % de tétrahydrocannabinol (THC) sont désormais autorisés dans les nouveaux aliments. Des allégations de santé ou nutritionnelles spécifiques approuvées dans le registre de l'UE sont autorisées pour les nouveaux produits alimentaires. Cependant, un produit CBD contenant des allégations médicales doit être autorisé en tant que produit médical par l'Agence européenne des médicaments. Le NFC sert de référence aux États membres de l'UE, les aidant à comprendre quels aliments sont soumis au Réglementation sur les nouveaux aliments.

Conséquences:Cette mise à jour signifie qu'une autorisation de mise sur le marché est nécessaire avant que les produits puissent être commercialisés. L'industrie du chanvre pourrait souffrir des conséquences de ce processus long et coûteux, et beaucoup estiment seulement les grandes entreprises Les fabricants de produits à base de CBD peuvent se permettre de payer le coût de l’autorisation. Cependant, les produits à base de CBD qui ont été légalement mis sur le marché avant le 1er janvier 2018 resteront sur le marché si une demande d’autorisation a été soumise avant le 2 janvier 2020.

CBD dans Thaïlande

Le 2 septembre 2019, le ministère thaïlandais de la Santé publique (Ministère de la Santé Publique) a déclassifié les graines et huiles dérivées du chanvre en tant que substance contrôlée. Le chanvre, en soi, est toujours considéré comme une substance contrôlée par le Bureau de contrôle des stupéfiants (ONCB). Cependant, si un extrait contient du CBD avec une teneur en THC qui ne dépasse pas 0,2 pour cent en poids, il peut être utilisé dans des produits à base de plantes et des médicaments (doit être prescrit). Les producteurs étrangers de produits à base de CBD dérivés du cannabis ne peuvent pas importer leurs produits, uniquement production nationale est autorisée jusqu’en 2024 (le CBD utilisé pour la recherche médicale peut être importé par des entités gouvernementales).

Conséquences:Les nouvelles règles soutiennent les producteurs locaux de produits CBD tout en autorisant investissement étranger au sein de l'industrie. Avec son marché du cannabis qui devrait désormais atteindre $660 millions d'ici 2024, la déclassification des produits à base de CBD est susceptible d'être fructueuse pour l'économie du pays. La FDA thaïlandaise a également prévoit de permettre l'utilisation des extraits de chanvre dans les produits cosmétiques et alimentaires à l’avenir.

CBD dans Singapour

Alors que de nombreuses agences de réglementation redéfinissent leurs lois avec indulgence, d'autres continuent d'appliquer des politiques de tolérance zéro. Singapour répertorie le cannabis, la résine de cannabis, le cannabinol et les dérivés du cannabinol comme des drogues contrôlées en vertu de la Loi sur l'abus de drogues, ce qui signifie que les produits dérivés du cannabis sont strictement illégaux. Bien que les autorités aient reconnu la utilisation potentielle Pour les cannabinoïdes présents dans les produits pharmaceutiques destinés à gérer les crises et l’épilepsie, ces produits sont soumis à un examen rigoureux par la Health Sciences Authority avant de pouvoir être enregistrés.

Conséquences:Le gouvernement est faire des recherches Le potentiel thérapeutique des cannabinoïdes synthétiques – mais dans l’état actuel des choses, les lois strictes de Singapour ne sont pas favorables aux producteurs de CBD, à moins qu’elles ne soient approuvées comme médicament pharmaceutique. La loi ne devrait pas changer avant un certain temps.

CBD dans les États-Unis

Le Congrès a redéfini sa classification du cannabis à travers la Loi de 2018 sur l'amélioration de l'agriculture, qui a supprimé le terme « chanvre » de la définition de la marijuana dans la loi. Le projet de loi cède la réglementation du CBD à la Food and Drug Administration, mais la position de la FDA sur les produits à base de CBD est hésitante, ce qui crée une confusion pour l'industrie. Fondamentalement, les produits contenant du CBD ne sont pas autorisés à contenir des allégations thérapeutiques, car ils seraient alors considérés comme un médicament en vertu de la loi FD&C. Tous les médicaments doivent obtenir l'approbation préalable de la FDA avant leur mise sur le marché ; la vente de produits avec des allégations de produit non fondées constitue une violation de la loi.

Conséquences:De nombreux produits CBD aux États-Unis sont vendus comme compléments alimentaires, bien que les produits CBD soient exclu de la définition de la FDA d'un complément alimentaire en vertu de la loi FD&C. Les entreprises qui vendent des compléments alimentaires contenant la molécule doivent s'abstenir d'utiliser des allégations thérapeutiques, car cela pourrait attirer l’attention indésirable de la FDA. Les cosmétiques, cependant, pourraient actuellement être le meilleur débouché pour les producteurs qui cherchent à entrer dans le paysage des produits CBD. La FDA autorise l'utilisation d'ingrédients dérivés du cannabis dans les cosmétiques.

CBD dans Chine

Parmi les 34 provinces chinoises, le Yunnan et le Heilongjiang ont officiellement légalisé la culture du chanvre. Ces régions sont libres de produire du chanvre industriel contenant une teneur en THC de 0,3 % ou moins. Malgré les restrictions imposées sur les lieux où le chanvre peut être cultivé, la Chine reste le leader mondial producteur de chanvre et une grande partie de ce qui est cultivé est exporté. En ce qui concerne la légalité du CBD extrait des plantes de chanvre, le Comité national chinois antidrogue a récemment déclaré que le CBD n'était pas considéré comme un stupéfiant. Cependant, la NMPA chinoise (anciennement connue sous le nom de FDA) a classé le CBD comme un médicament non approuvé, ce qui signifie que le CBD n'est pas approuvé pour utilisation en médecine ou de la nourriture pour l'instant.

Conséquences:Les applications légales du CBD sont assez limitées en Chine. L'utilisation du CBD dans les cosmétiques semble être sa seule application pratique à l'heure actuelle, car son utilisation dans l'alimentation et la médecine est interdit. Par exemple, l'huile de cannabidiol peut être trouvée dans des produits de soins personnels en vente sur le marché chinois. les plus grandes plateformes de commerce électronique (JD.com et Taobao).

CBD dans Brésil

Le Brésil nous offre un exemple de pays hésitant à autoriser la vente au détail de produits à base de CBD. En 2015, l'Agence brésilienne de surveillance de la santé (ANVISA) a voté en faveur de l'inclusion des dérivés du cannabis sativa dans la législation sur les produits à base de CBD. Loi administrative n° 344/98, approuvant l'utilisation du cannabidiol et du tétrahydrocannabinol seulement en médecineLes produits contenant moins de 0,2 pour cent de THC peuvent être prescrits sans trop de frictions, mais tout ce qui dépasse cette limite est limité aux patients en phase terminale.

Conséquences:Comme en Chine, les applications du CBD sont très limitées au Brésil. N'ayant été approuvé que pour une utilisation en médecine, d'autres types de produits à base de CBD sont hors de question (pas de CBD dans aliments, cosmétiques, etc.). Cependant, le CBD devrait éventuellement devenir légal sur le marché de détail, ce qui élargira à terme ses fonctionnalités.

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