オーストラリア毒物基準の新バージョン

医薬品および毒物の統一分類基準 (SUSMP) は、一般に「毒物基準」と呼ばれ、オーストラリアの州および準州の関連法規に含めるために医薬品および毒物を分類する決定を記録する立法文書です。これには、分類された物質の適切な供給、ラベル付け、およびパッケージ規定に関する情報が含まれています。この基準は、提案された新規および変更された項目の検討後に定期的に更新されます。

新しいバージョン「SUSMP No. 35（毒物規格 2022 年 2 月）」が発行されました。変更内容は、新しい規格に付属する説明書に記載されています。

変更には、処方箋のみで処方できる（スケジュール 4）8 つの新しい物質が含まれる：モルヌピラビル、ニルマトレルビル、インフィグラチニブ、ポネシモド、セリネキソル、セルメチニブ、ソトラシブ、テポチニブ。その他の新しい追加は、グリプチン、イソチアニル、三塩化クロム六水和物、メトブロムロン、キネチン、レスカルル、フルオキサピプロリン、マンガン二ナトリウム EDTA です。アプリコットの核に天然に含まれるアミグダリンと青酸（通常は伝統中国医学で使用）のスケジュールを下げる提案は、安全性の問題により受け入れられませんでした。これらはスケジュール 10（販売、供給、使用が禁止）のままです。

新しいバージョンと付随する説明書はウェブページでご覧いただけます。

オーストラリアの規制変更について詳しく知りたい場合は、RegASK にお問い合わせください。