ウェストバージニア州知事がセムの禁止法案に署名…
ウェストバージニア州知事は、1931年ウェストバージニア州法第16-7-2条を改正する下院法案2354に署名し、法律として発効しました。この新しい法律は…
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CDE (中国)、生物製剤登録に関するガイドラインを公開
2025 年 2 月 9 日、医薬品評価センター (CDE) は、「生物学的製剤の受入審査に関するガイドライン」の公開を発表しました。
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米国 FDA が規制における AI の使用に関するガイダンス草案を発表
2025 年 1 月 6 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、「米国の食品医薬品局 (FDA) が実施する食品医薬品局 (FDA) の食品安全に関する考慮事項」と題するガイダンス草案を発表しました。
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FDA (米国) がリアルワールドエビデンスのための新しいセンターを設立
2024 年 12 月 12 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、リアルワールドエビデンスおよびイノベーションセンターの設立を発表しました。
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DINAVISA (パラグアイ) が優良輸出入に関する新しいガイドラインを承認
2024年12月2日、国家衛生監視局(DINAVISA)は、食品衛生法に基づく「食品衛生評価の適正実施ガイド」を導入しました。
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AGEMED (ボリビア)、ガイドライン草案に関するパブリックコンサルテーションを開始
ボリビア医薬品・保健技術庁(AGEMED)は、2024年11月25日に、これに関するパブリックコンサルテーションの開始を発表しました…
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