2024 年 9 月 29 日、国家薬品監督管理局 (NMPA) は、炭素イオン治療システムの登録を承認しました。これは、医療技術分野における規制上の大きな節目であり、炭素イオン治療による悪性固形腫瘍の治療に高度なソリューションを提供します。この最先端の放射線治療では、炭素イオンを使用して、高精度かつ効率的に癌細胞を標的にして破壊します。
この承認は、中国が高性能医療機器をがん治療に統合し、高まる医療需要を満たす革新的なソリューションを提供するという取り組みを強化していることを浮き彫りにしている。
NMPA が医療機器の審査および承認プロセスの改革に注力しているのは、イノベーションを奨励し、医療技術業界の成長を促進するための幅広い取り組みを反映しています。以前のバージョンの炭素イオン治療システムは、1,500 人以上の患者の治療に成功しており、がん治療におけるその有効性を実証しています。
今後、NMPA は革新的な医療製品の承認を加速する措置を含むさらなる改革を実施する予定です。これには、公衆衛生を守りながら市場参入を加速することを目的とした「早期介入、1 企業 1 ポリシー、全プロセス ガイダンス、研究とレビューの連携」という包括的なアプローチが含まれます。これらの改革は、医薬品および医療機器のイノベーションで世界をリードするという中国のより広範な戦略の一部です。
