中国が「化粧品の副作用監視措置」を発表

ナノマテリアル化粧品ボトルクリーム規制
2022年2月21日、 中国国家薬品監督管理局(NMPA) 「化粧品副作用監視弁法」が公布されました。2022年10月1日より施行されます。
この措置では、化粧品によって引き起こされる被害に基づいて、3つの副作用の種類を定義しています。
  • 通常の副作用とは、全身的または部分的な身体の損傷に加えて、皮膚や付属器官の損傷を伴う化粧品に対する反応です。
  • 重篤な化粧品副作用とは、以下のいずれかの損傷を含む反応を指します。
  1. 皮膚病変の治癒不良、瘢痕、永久的な脱毛、明らかな損傷の変化など、一時的または永続的な機能喪失を引き起こします。
  2. 肝機能や腎機能の異常、アナフィラキシーショックなど人体に全身的な障害を引き起こします。
  3. 入院となる場合、または医療機関が入院が必要と判断した場合。
  4. その他、人体に重大な損傷を与えたり、生命を危険にさらしたり、死亡に至ったりするおそれのある場合。
  • より大きな社会的影響を及ぼす可能性がある化粧品副作用は、特定の分野において、同じ化粧品の使用により、多くの人々に深刻な被害を与えることを指します。
この措置では、地元企業と海外企業の両方に独自の監視システムを構築することが求められています。