Am 21. Februar 2022 Chinesische Nationale Medizinproduktebehörde (NMPA) hat die „Maßnahmen zur Überwachung unerwünschter Nebenwirkungen von Kosmetika“ erlassen. Sie treten am 1. Oktober 2022 in Kraft.
Die Maßnahmen definieren drei Arten von Nebenwirkungen, basierend auf den durch die kosmetischen Mittel verursachten Schäden. Dazu gehören:
- Eine normale Nebenwirkung ist eine Reaktion auf Kosmetika, die neben systemischen oder teilweisen Schäden am Körper auch Verletzungen der Haut oder Nebenorgane mit sich bringt.
- Unter schwerwiegenden kosmetischen Nebenwirkungen versteht man Reaktionen, die eine der folgenden Schäden umfassen:
- Verursacht vorübergehenden oder dauerhaften Funktionsverlust, wie z. B. anhaltende Nichtheilung von Hautläsionen, Narbenbildung, dauerhaften Haarausfall, offensichtliche Veränderungen der Schäden usw.;
- Verursacht systemische Schäden am menschlichen Körper, wie z. B. abnorme Leber- und Nierenfunktion, anaphylaktischer Schock usw.;
- Dies führt zu einem Krankenhausaufenthalt oder die medizinische Einrichtung hält einen Krankenhausaufenthalt für notwendig;
- Verursacht andere schwere Schäden am menschlichen Körper, gefährdet das Leben oder führt zum Tod.
- Nebenwirkungen von Kosmetika, die größere soziale Auswirkungen haben können, beziehen sich auf einen bestimmten Bereich, in dem die Verwendung desselben Kosmetikprodukts bei vielen Menschen schwere Schäden verursacht.
Die Maßnahmen erfordern sowohl inländische als auch ausländische Unternehmen, eigene Überwachungssysteme einzurichten.
