2022年8月、6か月の移行期間を経て、 EU規制による食品添加物E171二酸化チタンの禁止 完全に施行されました。この新しい規制は数年かけて策定され、 登録アラート 食品、ペットフード、化粧品、医薬品業界の加入者は、ごく初期の段階から定期的なアラートの恩恵を受けました。二酸化チタンの禁止の可能性に関する 17 件の規制監視アラートのうち最初のアラートは 2020 年 10 月に、最後のアラートは 2022 年 10 月に発行されました。これにより、ユーザーは禁止が自社のビジネスや製品に与える影響を予測し、代替原料を検討し、最終規制が発表された際にコンプライアンスを確保することができました。
二酸化チタンとは何ですか？
二酸化チタン (TiO2) は、採掘され、加工され、精製されて微細な白色粉末になる天然鉱物です。塗料や日焼け止めから食品着色料まで、幅広い消費者製品の顔料として使用されています。
食品グレードの二酸化チタンは、食品添加物 E171 として知られています。すべての食品着色料と同様に、二酸化チタンの目的は、食品の色と見た目の魅力を高め、色がない部分に色を付けたり、加工中に失われた色を復元したりすることです。二酸化チタンは、ペットフード、化粧品、医薬品にも一般的に使用されています。
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二酸化チタンはどのような食品に含まれていますか?
2022年8月の禁止まで、二酸化チタンは食品業界全体で多用されていました。脱脂乳、アイスクリーム、チーズ、スープ、ソース、サラダドレッシング、サンドイッチスプレッドなど、E171強化製品のほんの一例に過ぎませんが、二酸化チタンは白く輝きを増していました。その光沢のある白い特性は、菓子や焼き菓子の生産者にも好まれ、チューインガム、キャンディー、フロスティング、ケーキに使用されていました。
配合や成分に関するサポートが必要ですか? RegASKにお問い合わせください二酸化チタンはなぜ食品添加物として禁止されたのですか?
二酸化チタンは、1969 年に初めて欧州連合で食品添加物としての使用が承認されました。2016 年に (2009 年以前に EU 内で使用が承認された他のすべての添加物と同様に)、二酸化チタンは欧州食品安全機関 (ESFA) の ANS パネルによって実施された新しい安全性評価を受けました。このレビューでは、粒子サイズに関する懸念と、生殖器系への影響に関する研究不足のため、二酸化チタンの許容一日摂取量 (ADI) を決定できませんでした。
ESFAの科学者は、二酸化チタンの潜在的な危険性をより深く理解するために、何千もの科学出版物と評価を精査しました。ナノ粒子の「遺伝毒性」に関する新しいデータ、つまり、これらの粒子がDNAに損傷を与え、細胞の突然変異やがんを引き起こす可能性があるという新しいデータは特に興味深いものでした。いくつかの動物実験では、二酸化チタンナノ粒子が炎症性腸疾患や大腸がんを引き起こす可能性があることが示され、人間の健康に潜在的な影響を与えることが実証されました。[1].
2021年5月、ESFAは安全性評価を更新し、遺伝毒性に関する不確実性が継続していることから、二酸化チタンは食品添加物として使用するには安全ではないと発表しました。[2].
この最新の評価により、EUは2022年に食品添加物としての二酸化チタンの使用を禁止する決定を下しました（委員会規則（EU）2022/63）。新しい規則は2022年2月7日に発効し、6か月の移行期間が設けられました。[3]これにより、メーカーは旧規則に基づいて製造された製品を2022年8月7日まで棚に並べ続けることができ、使用期限まで棚に残しておくことができるようになった。
しかし、二酸化チタンの安全性に関する議論は続いている。2022年11月にEU司法裁判所が出した最近の声明では、特定の粉末の形で吸入すると二酸化チタンが発がん性の可能性がある物質であると認めた2019年の委員会委任規則の無効化が発表された。一般裁判所は、二酸化チタンを発がん性物質として分類することは信頼できる研究に基づいておらず、適切な分類基準が適用されていなかったと判断した。[4]この変更は、現在、食品添加物としての二酸化チタンの禁止には影響しないが、[5]しかし、この研究は、成分の研究に使用された科学的手法についての疑問を提起し、規制変更の不安定さと最新の情報を把握しておくことの重要性を示しています。
RegAlert が加入者に差し迫った規制変更と実際の規制変更を通知する方法
最初の二酸化チタン警報は 登録アラート 2020年10月27日にプラットフォームで発表された。食品、ペットフード、化粧品、医薬品業界での二酸化チタンの使用に関する規制アラートがさらに16件発表された。このうち11件はEU、英国、スイスで発令された。
アラート1: 2020年10月27日
食品添加物としての二酸化チタンの使用を制限する新しい規制に対する欧州委員会（EC）の反対がないことを浮き彫りにした食品業界への地平線スキャンニング警報[6].
アラート2: 2021年5月6日
EFSAによる二酸化チタンの食品添加物としての使用は安全ではないという改訂評価を通知する警告[7].
アラート3: 2021年6月18日
飼料業界への警告：EFSAによる二酸化チタンの動物飼料添加物としての使用は安全ではないという改訂評価[8].
アラート4: 2021年7月12日
ECは、化粧品の成分としての二酸化チタンの使用に関する規則（EC）No 1223/2009を改正しました。[9].
アラート5: 2021年10月20日
EU加盟国は、食品添加物としての二酸化チタンの使用を禁止するというECの決定を承認した。 2022年初頭から有効.
アラート6: 2022年2月2日
EUは、食品業界での二酸化チタンの使用を全面的に禁止する日を2022年2月7日と定めている。6か月の猶予期間により、2月7日以前に生産された食品は2022年8月7日まで市場に出すことができる。[10].
アラート7: 2022年2月2日
英国食品基準庁が二酸化チタンの安全性に関する独自の調査を開始したことを受けて、食品業界に地平線スキャンニングの警告が出された。[11].
アラート8: 2022年6月30日
欧州委員会が消費者安全科学委員会（SCCS）に二酸化チタンが化粧品に使用しても安全かどうかの再評価を要請したことを受けて、化粧品業界にホライズンスキャンニングアラートが発行された。[12].
アラート9: 2022年8月1日
移行期間の終了と、2022年8月7日から市場に投入される食品における二酸化チタンの全面禁止の開始を強調した食品業界向けの警告[13].
アラート10: 2022年9月15日
スイスの食品業界の規制がEUと一致することを確認する警告：2022年9月15日以降に製造されるすべての製品に二酸化チタンの使用が禁止される[14].
アラート11: 2022年10月3日
EUが医薬品業界に対し、医薬品や医薬品における二酸化チタンの代替品を探すよう呼びかけていることを強調したホライズンスキャンニングアラート[15].
RegASK は、企業が原料禁止への不遵守のリスクを検出し、回避するのにどのように役立ちますか?
二酸化チタンの事例は、業界の規制基準が継続的に進化していることを示す好例です。 登録アラートは、この特定の成分に関連するすべてのニュースを常に監視しているため、加入者は変更に十分備えることができました。ホライズンスキャンニングアラートは2020年まで遡るため、二酸化チタンのユーザーは、戦略を調整し、代替成分を調査し、新しい処方を作成し、パッケージとラベルを更新して、対象市場内で製品が準拠し続けるようにする十分な時間がありました。
どの業界でも、製品の不適合は、全製品の回収、高額な罰金、ブランドの毀損、市場シェアの喪失、そして極端な場合には刑事告発につながる可能性があります。 RegAlert を使用して、製品範囲で使用されるすべての成分に関する更新を追跡することで、企業は自信を持って前進し、高額な予期せぬ事態を回避できます。
これまでのところ、二酸化チタンに関する規制の予告された更新が確実に施行され、具体的な影響を被っているのは食品業界だけです。これにより、今後さらなる規制変更が行われることになります。当社の一連の警告からわかるように、これらの変更は医薬品、化粧品、動物飼料の成分としての二酸化チタンの使用に最も影響を与えるでしょう。
医薬品業界、飼料業界、化粧品業界、食品業界向けの製品を製造している企業の皆様に、ぜひ当社の製品をご利用ください。 規制監視サービス すべての原材料の最新情報を追跡するには、先を見越すことが重要です。私たちがお手伝いします。
連絡を取る RegASK と RegAlert がどのようにして貴社のビジネスを一歩先に進める手助けとなるのか、今すぐご確認ください。貴社、貴社の製品、貴社のビジネス、そして収益に影響を及ぼす規制の変更に備えてください。
参考文献:
[1] 一般的な食品添加物が腸内細菌叢に影響を与えることが判明
[2] 二酸化チタン：E171は食品添加物として使用する場合、もはや安全とはみなされない
[3] 2022年1月14日の委員会規則 (EU) 2022/63、食品添加物二酸化チタン (E 171) に関する欧州議会および理事会規則 (EC) No 1333/2008 の付属書 II および III を改正
[4] 一般裁判所は、特定の粉末形態で吸入すると発がん性がある物質として二酸化チタンを統一的に分類し、表示することに関する2019年の委員会委任規則を無効とする。
[6] 二酸化チタン（E 171）の規格に関する欧州議会および理事会規則（EC）No 1333/2008の付属書IIおよびIIIに記載されている食品添加物の規格を定める規則（EU）No 231/2012の付属書を改正する委員会規則（EU）の付属書
[7] 二酸化チタン：E171は食品添加物として使用する場合、もはや安全とはみなされない
[8] 二酸化チタン：飼料添加物として安全とはみなされなくなった
[9] 欧州議会および理事会の化粧品に関する規則 (EC) No 1223/2009 の付属書 II を修正および訂正し、付属書 III、IV、および VI を修正する委員会規則案
[10] 2022年1月14日の委員会規則 (EU) 2022/63、食品添加物二酸化チタン (E 171) に関する欧州議会および理事会規則 (EC) No 1333/2008 の付属書 II および III を改正
[11] EUの二酸化チタン禁止が発効：次に何が起こるのか？
[12] SCCS – 化粧品中の二酸化チタン（TiO2）に関する科学的助言の要請
