En août 2022, après une période de transition de six mois, le Interdiction réglementaire de l'UE concernant l'additif alimentaire E171, le dioxyde de titane est entrée en vigueur. Ce nouveau règlement a été élaboré pendant plusieurs années et Alerte d'inscription Les abonnés des secteurs de l’alimentation, de l’alimentation animale, des cosmétiques et de la pharmacie ont bénéficié d’alertes régulières dès les premières étapes de la mise en œuvre. La première des 17 alertes de veille réglementaire concernant l’interdiction potentielle du dioxyde de titane a été publiée en octobre 2020, la dernière en octobre 2022. Cela a permis aux utilisateurs d’anticiper l’impact de l’interdiction sur leurs entreprises et leurs produits, d’explorer des ingrédients alternatifs et de s’assurer de la conformité lors de l’annonce de la réglementation finale.
Qu'est-ce que le dioxyde de titane ?
Le dioxyde de titane (TiO2) est un minéral naturel extrait, puis traité et raffiné en une fine poudre blanche. Il est utilisé comme pigment dans une large gamme de produits de consommation, de la peinture et de la crème solaire aux colorants alimentaires.
Sous sa forme alimentaire, le dioxyde de titane est connu sous le nom d'additif alimentaire E171. Comme pour tous les colorants alimentaires, le dioxyde de titane a pour but d'améliorer la couleur et l'attrait visuel des produits alimentaires, en donnant de la couleur là où il n'y en a pas ou en restaurant la couleur qui a été perdue pendant la transformation. Le dioxyde de titane est également couramment utilisé dans les aliments pour animaux de compagnie, les cosmétiques et les produits pharmaceutiques.
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Quels aliments contiennent du dioxyde de titane ?
Jusqu’à l’interdiction d’août 2022, le dioxyde de titane était largement utilisé dans l’industrie alimentaire. Il blanchissait et éclaircissait le lait écrémé, la crème glacée, le fromage, les soupes, les sauces, les vinaigrettes et les pâtes à tartiner pour sandwich, pour ne citer que quelques produits enrichis en E171. Ses propriétés d’un blanc brillant étaient également appréciées des fabricants de confiseries et de produits de boulangerie, qui l’utilisaient dans les chewing-gums, les bonbons, les glaçages et les gâteaux.
Besoin d'aide sur la formulation et les ingrédients ? Contactez RegASKPourquoi le dioxyde de titane a-t-il été interdit comme additif alimentaire ?
Le dioxyde de titane a été approuvé pour la première fois comme additif alimentaire par l'Union européenne en 1969. En 2016 (comme tous les autres additifs approuvés pour une utilisation dans l'UE avant 2009), le dioxyde de titane a fait l'objet d'une nouvelle évaluation de sécurité, réalisée par le groupe ANS de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (ESFA). L'examen ne leur a pas permis de fixer une dose journalière admissible (DJA) pour le dioxyde de titane en raison de préoccupations concernant la taille des particules et du manque de recherche sur ses effets possibles sur le système reproducteur.
Les scientifiques de l’ESFA ont ensuite passé au crible des milliers de publications et d’évaluations scientifiques pour mieux comprendre les dangers potentiels du dioxyde de titane. De nouvelles données sur la « génotoxicité » des nanoparticules – autrement dit, la façon dont ces particules peuvent endommager l’ADN, entraînant des mutations cellulaires et éventuellement le cancer – ont suscité un intérêt particulier. Certaines études sur les animaux ont montré comment les nanoparticules de dioxyde de titane pouvaient déclencher des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin et le cancer colorectal, démontrant ainsi l’impact potentiel sur la santé humaine.[1].
En mai 2021, l'ESFA a mis à jour son évaluation de la sécurité, annonçant que, sur la base de l'incertitude persistante liée à la génotoxicité, le dioxyde de titane n'était plus considéré comme sûr pour une utilisation comme additif alimentaire.[2].
Cette évaluation actualisée a conduit à la décision de l'UE de 2022 d'interdire l'utilisation du dioxyde de titane comme additif alimentaire (Règlement (UE) 2022/63 de la Commission). La nouvelle réglementation est entrée en vigueur le 7 février 2022, avec une période transitoire de six mois[3]Cela a permis aux fabricants de continuer à placer les produits fabriqués selon les anciennes règles sur les étagères jusqu'au 7 août 2022, où ils pourraient rester jusqu'à leur date de péremption.
Cependant, le débat sur la sécurité du dioxyde de titane se poursuit. Une récente déclaration de la Cour de justice de l’UE publiée en novembre 2022 a annoncé l’annulation du règlement délégué de la Commission de 2019, qui reconnaissait le dioxyde de titane comme une substance potentiellement cancérigène par inhalation sous certaines formes de poudre. Le Tribunal a estimé que la classification du dioxyde de titane comme substance cancérigène n’était pas fondée sur des études fiables et que des critères de classification appropriés n’avaient pas été appliqués[4]. Bien que ce changement n’affecte pas actuellement l’interdiction du dioxyde de titane comme additif alimentaire[5], cela soulève des questions sur les méthodologies scientifiques utilisées pour étudier l’ingrédient et démontre la volatilité des changements réglementaires et l’importance de rester à jour.
Comment RegAlert a informé les abonnés des changements réglementaires imminents et réels
La première alerte au dioxyde de titane a été publiée sur le Alerte d'inscription Le 27 octobre 2020, seize autres alertes réglementaires liées à l'utilisation du dioxyde de titane dans les secteurs de l'alimentation, des aliments pour animaux de compagnie, des cosmétiques et de la pharmacie devaient suivre. Onze d'entre elles ont été générées dans l'UE, au Royaume-Uni ou en Suisse :
Alerte 1 : 27 octobre 2020
Une alerte prospective pour l'industrie alimentaire soulignant le manque d'opposition de la Commission européenne (CE) aux nouvelles réglementations restreignant l'utilisation du dioxyde de titane comme additif alimentaire[6].
Alerte 2 : 6 mai 2021
Une alerte signalant l'évaluation révisée de l'EFSA selon laquelle le dioxyde de titane est dangereux pour une utilisation en tant qu'additif alimentaire[7].
Alerte 3 : 18 juin 2021
Alerte à l'industrie de l'alimentation animale concernant l'évaluation révisée de l'EFSA selon laquelle le dioxyde de titane est dangereux pour une utilisation en tant qu'additif alimentaire pour animaux[8].
Alerte 4 : 12 juillet 2021
La Commission européenne modifie le règlement (CE) n° 1223/2009 concernant l'utilisation du dioxyde de titane comme ingrédient dans les produits cosmétiques[9].
Alerte 5 : 20 octobre 2021
Les États membres de l'UE approuvent la décision de la Commission européenne d'interdire le dioxyde de titane comme additif alimentaire, à compter de début 2022.
Alerte 6 : 2 février 2022
L'UE a fixé au 7 février 2022 la date de l'interdiction totale de l'utilisation du dioxyde de titane dans l'industrie alimentaire. Un délai de grâce de six mois permet de mettre sur le marché les aliments produits avant le 7 février jusqu'au 7 août 2022.[10].
Alerte 7 : 2 février 2022
Alerte prospective pour l'industrie alimentaire, notant le lancement de la propre évaluation de la sécurité du dioxyde de titane par l'Agence britannique des normes alimentaires[11].
Alerte 8 : 30 juin 2022
Alerte prospective pour l'industrie cosmétique prenant note de la demande de la CE au Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC) de réévaluer si le dioxyde de titane est sûr pour une utilisation dans les produits cosmétiques[12].
Alerte 9 : 1er août 2022
Alerte à destination de l'industrie alimentaire soulignant la fin de la période transitoire et le début de l'interdiction totale du dioxyde de titane dans les produits alimentaires mis sur le marché à partir du 7 août 2022[13].
Alerte 10 : 15 septembre 2022
Alerte confirmant que la réglementation de l'industrie alimentaire en Suisse est désormais alignée sur celle de l'UE : le dioxyde de titane est interdit dans tous les produits fabriqués après le 15 septembre 2022[14].
Alerte 11 : 3 octobre 2022
Une alerte prospective mettant en évidence les appels lancés par l'UE à l'industrie pharmaceutique pour qu'elle recherche des alternatives au dioxyde de titane dans les médicaments et les produits pharmaceutiques[15].
Comment RegASK peut-il aider les entreprises à détecter et à éviter le risque de non-conformité aux interdictions d’ingrédients ?
Le cas du dioxyde de titane est un excellent exemple de la manière dont les normes réglementaires de l’industrie évoluent continuellement. Alerte d'inscriptionLa surveillance constante de toutes les actualités liées à cet ingrédient particulier a permis aux abonnés d'être bien préparés aux changements. Grâce aux alertes d'analyse prospective remontant jusqu'en 2020, les utilisateurs de dioxyde de titane ont eu amplement le temps d'adapter leurs stratégies, de rechercher des ingrédients alternatifs, de créer de nouvelles formules et de mettre à jour l'emballage et l'étiquetage, garantissant ainsi que leurs produits restent conformes sur les marchés ciblés.
La non-conformité des produits dans n'importe quel secteur peut entraîner des rappels complets de produits, des pénalités coûteuses, des atteintes à la marque, des pertes de parts de marché et, dans les cas extrêmes, même des poursuites pénales. L'utilisation de RegAlert pour suivre les mises à jour liées à tous les ingrédients utilisés dans une gamme de produits permet aux entreprises d'avancer en toute confiance et d'éviter des surprises coûteuses.
Jusqu’à présent, seule l’industrie alimentaire a pu constater les effets concrets de la mise à jour annoncée de la réglementation concernant le dioxyde de titane. Cela ouvre la voie à d’autres changements réglementaires à venir. Comme nous pouvons le constater à travers notre chaîne d’alertes, ceux-ci affecteront très probablement l’utilisation du dioxyde de titane comme ingrédient dans les médicaments, les produits cosmétiques et les aliments pour animaux.
Nous invitons les entreprises fabriquant des produits pour l'industrie pharmaceutique, l'industrie de l'alimentation animale et l'industrie cosmétique, ainsi que l'industrie alimentaire, à utiliser notre services de surveillance réglementaire pour suivre les mises à jour sur tous leurs ingrédients ; l'anticipation est essentielle et nous sommes là pour vous aider.
Entrer en contact aujourd'hui pour découvrir comment RegASK et RegAlert peuvent aider votre entreprise à garder une longueur d'avance ; soyez prêt pour les changements de réglementation qui vous affecteront, vos produits, votre entreprise et vos résultats.
Références:
[1] Un additif alimentaire courant affecte le microbiote intestinal
[2] Dioxyde de titane : le E171 n'est plus considéré comme sûr lorsqu'il est utilisé comme additif alimentaire
[3] Règlement (UE) 2022/63 de la Commission du 14 janvier 2022 modifiant les annexes II et III du règlement (CE) n° 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne l'additif alimentaire dioxyde de titane (E 171)
[4] Le Tribunal annule le règlement délégué de la Commission de 2019 dans la mesure où il concerne la classification et l'étiquetage harmonisés du dioxyde de titane comme substance cancérigène par inhalation sous certaines formes de poudre
[5] Le dioxyde de titane toujours interdit en Europe
[6] ANNEXE au règlement (UE) de la Commission modifiant l'annexe du règlement (UE) n° 231/2012 établissant les spécifications des additifs alimentaires énumérés aux annexes II et III du règlement (CE) n° 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les spécifications du dioxyde de titane (E 171)
[7] Dioxyde de titane : le E171 n'est plus considéré comme sûr lorsqu'il est utilisé comme additif alimentaire
[8] Dioxyde de titane : il n’est plus considéré comme sûr comme additif alimentaire
[9] Projet de règlement de la Commission modifiant et rectifiant l'annexe II et modifiant les annexes III, IV et VI du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil relatif aux produits cosmétiques
[10] Règlement (UE) 2022/63 de la Commission du 14 janvier 2022 modifiant les annexes II et III du règlement (CE) n° 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne l'additif alimentaire dioxyde de titane (E 171)
[11] L’interdiction du dioxyde de titane entre en vigueur dans l’UE : quelle est la prochaine étape ?
[12] CSSC – Demande d’avis scientifique sur le dioxyde de titane (TiO2) dans les produits cosmétiques
[13] Le dioxyde de titane n'est plus autorisé comme additif alimentaire dans l'UE à partir du 7 août 2022
[14] Interdiction du dioxyde de titane comme additif alimentaire en Suisse dès l'automne 2022
[15] Nouvelles questions et réponses de l'EMA concernant le dioxyde de titane dans les médicaments
