化粧品規制動向 2024

化粧品業界はパンデミック後の復興期を迎えており、売上高は上昇傾向にあり、2027年までに1兆1958億米ドルに達すると予想されており、年間61兆1800億米ドルの成長率が見込まれています。同時に、新たな規制や要件が次々と押し寄せています。

これらの新しい規制は、(i)持続可能な包装（EU）、廃棄物とマイクロプラスチック（EU）、(ii)安全性とラベル表示（米国）、(iii)カスタマイズされた化粧品（APAC）、(iv)発酵化粧品の分野です。その他の規制動向としては、(v)APAC地域でのグリーンウォッシング、DIY製品、ウォーターレス美容製品などが挙げられ、これらも注目を集めています。消費者の観点から見ると、業界の動向は、倫理と持続可能性のより高度な統合による意識の高い消費者主義、AIによるハイパーパーソナライゼーション、デジタルマーケティングの台頭などに関連しています。

この記事では、今年見られた、今後業界に影響を及ぼすであろう 5 つの主要な規制動向について説明します。

1. 持続可能性（包装、廃棄物の発生、水フットプリント）

おそらく、最も大きな規制の傾向（生産の観点から大きな影響を及ぼします）は、化粧品業界における環境の持続可能性の徹底的な統合を確実にするための監視が強化されていることです。これは、意識の高い消費者主義の台頭、業界や規制当局全体での環境の持続可能性への一般的な焦点、化粧品のエコロジカルフットプリントを削減するための研究とイノベーションの増加に起因すると考えられます。

APAC および ASEAN 地域では、持続可能なパッケージ規制がますます必須基準になりつつあり、リサイクル可能なパッケージや持続可能な廃棄など、化粧品のライフサイクル全体にわたる責任が拡大しています。
同様に、EUでは、EU包装および包装廃棄物指令が昨年末に更新され、新たなEPR（拡大生産者責任）規則、再利用と詰め替えの促進、すべての包装をリサイクル可能にする義務、ラベルの改善による包装廃棄物の削減が盛り込まれた。EUはまた、マイクロプラスチックの規制を正式に制定する予定である。これは、今年更新されたEU都市廃水処理指令を背景にしており、化粧品業界は廃水中の微量汚染物質の排出により主要な汚染源として言及されている。
最後に、水危機から生まれた「ウォーターレスビューティー」のトレンドもかなり普及し、ウォーターフットプリントの少ない化粧品が人気を集めています。ただし、これに関する規制はまだ初期段階にあり、ウォーターレスであることの主張、成分に基づく製品の分類、安全性などを中心にしています。

2. 安全性とラベル表示

米国では、2022年末にバイデン大統領が化粧品規制近代化法に署名し、安全性とラベル表示に関する重要な更新がありました。この法律は、米国の「責任者」の概念を導入します（責任者は、2023年末までに、各化粧品が「安全性の十分な実証」を持っていることを裏付ける記録を保持する必要があります）。

この法律によるその他の規制の更新には以下が含まれます。

完成品の安全性評価、
重大な健康および安全上の有害事象の報告義務、および
更新されたラベル表示要件（国内のすべての化粧品製品に、米国国内の住所、電話番号、および米国の「責任者」の連絡先をラベル表示する必要がある）。

化粧品に関する安全規制は、米国と同様に世界中で定期的に大きく更新され、進化していく予定です。

3. カスタマイズ化粧品・DIY製品

アジア太平洋地域での DIY (Do-It-Yourself) とカスタマイズされた化粧品のトレンドに牽引され、特に製品のパーソナライズの需要が高まるにつれて、製品の詰め替えとカスタマイズされた化粧品の規制に向けた大きな動きがありました。

韓国にはカスタマイズ化粧品に関する明確な規制枠組みがありますが、タイ、インドネシア、フィリピン、中国もカスタマイズ化粧品の規制導入に向けて動いています。カスタマイズ化粧品のトレンドがますます前面に出てくるにつれて、これらの国では業界の意見を求め、規制案やプログラムを導入しています。
パンデミック中およびパンデミック後に勢いを増したDIY化粧品のトレンドは、固定されていない複数の処方の製品が原因で、より複雑な規制プロセス（特にEU/英国）を伴います。これにより、コストが上昇し、コンプライアンスプロセスが長くなります。
しかし、DIY分野の規制は、DIY製品/キットについては別途考慮され、
- レシピが1つしか存在しないDIY製品に対する規制の1つ。
- 異なるレシピが可能な人のための別のセットと
- さらに、さまざまな材料が別々に販売されている DIY 製品用のセットもあります。

4. 化粧品には製品登録または市販前承認が必要ですか?

米国FDAは、着色料を除いて、米国市場に投入される化粧品の製品登録や市販前承認または試験を義務付けていないため、外国の化粧品会社が市場に参入しやすくなっています。しかし、近々施行される新規制MoCRAにより、化粧品の届出は2023年12月29日までに義務付けられます。2024年からは、市販後120日以内に届出が必要になります。

5. 米国で化粧品を販売するには責任者が必要ですか?

MoCRA では、「責任者」とは、ラベルに名前が記載されている化粧品の製造業者、梱包業者、または販売業者と定義されています。

その主な責任は、製品のリスト、安全性の実証、化粧品の監視、通知、およびアレルギー表示を確実にすることです。さらに、責任者は必要に応じて製品の回収または撤去を実施する必要があります。

現在、製造業者、梱包業者、販売業者は、化粧品製造施設を登録したり、FDA に製品情報を提出したりする必要はありません。ただし、2023 年 12 月 29 日以降は、米国内外を問わず、施設の登録が義務付けられます。2 年ごとに更新する必要があるこの登録は、化粧品のラベル付け、梱包、または販売のみを行う施設には適用されません。

RegASK が米国での化粧品販売にどのように役立つか

米国市場に参入する化粧品会社は、化粧品の安全性、ラベル、成分要件に関するさまざまな規制を認識し、コンプライアンスを確保する必要があります。企業は、市場に投入する前に、製品がすべての現地の基準とガイドラインを満たすように、必要なあらゆる措置を講じる必要があります。現地の規制を理解することで、企業は高額な罰金、製品リコール、訴訟の可能性を回避できます。

化粧品会社の市場参入を成功に導くため、RegASK は市場ごとに化粧品市場参入規制電子ガイドブックを開発しました。このガイドブックは、国ごとの化粧品およびパーソナルケア製品の規制状況とコンプライアンス要件の実用的な概要を提供します。