La industria cosmética está viviendo un renacimiento pospandémico, con ventas en alza que se prevé que alcancen los 1.580.000 millones de dólares en 2027, a una tasa de crecimiento proyectada de 61.000 millones de dólares al año. Al mismo tiempo, se está produciendo una oleada de nuevas regulaciones y requisitos.
Estas nuevas regulaciones se refieren a las áreas de (i) embalaje sostenible (UE), generación de residuos y microplásticos (UE), (ii) seguridad y etiquetado (EE. UU.), (iii) cosméticos personalizados (APAC) y (iv) cosméticos fermentados. Otras tendencias regulatorias que surgen son (v) el lavado de imagen ecológico en la región APAC, los productos DIY, los productos de belleza sin agua, por nombrar algunos, que también han cobrado importancia. Desde la perspectiva del consumidor, las tendencias en la industria están relacionadas con el consumo consciente a través de una mayor integración de la ética y la sostenibilidad, la hiperpersonalización a través de la IA, el aumento del marketing digital, entre otros.
En este artículo, hablemos de cinco tendencias regulatorias importantes que hemos visto este año y que tendrán repercusiones en la industria en el futuro.
1. Sostenibilidad (embalaje, generación de residuos, huella hídrica)
Tal vez la mayor tendencia regulatoria (que tiene enormes ramificaciones desde la perspectiva de la producción) es el creciente escrutinio sobre la garantía de un nivel profundo de integración de la sostenibilidad ambiental en la industria cosmética. Esto puede atribuirse al aumento del consumo consciente, un enfoque general en la sostenibilidad ambiental en todas las industrias y en los reguladores por igual y una mayor investigación e innovación para reducir la huella ecológica de los productos cosméticos.
- En la región APAC y ASEAN, las regulaciones sobre envases sustentables se están convirtiendo cada vez más en una norma obligatoria, con responsabilidades que se extienden a lo largo del ciclo de vida de los productos cosméticos, incluidos los envases reciclables y la eliminación sustentable.
- De manera similar, en la UE, la Directiva de envases y residuos de envases se actualizó a finales del año pasado con nuevas normas de responsabilidad ampliada del productor (EPR), un impulso para impulsar la reutilización y el rellenado, un mandato para que todos los envases sean reciclables y la reducción de los residuos de envases mediante un mejor etiquetado. La UE también se dispone a formalizar su restricción a los microplásticos. Esto se produce en el contexto de la Directiva de tratamiento de aguas residuales urbanas de la UE, que se actualizó este año con nuevas normas, que mencionan a la industria cosmética como un contaminante importante debido a su vertido de microcontaminantes en las aguas residuales.
- Por último, la tendencia de la "belleza sin agua" surgida a raíz de la crisis del agua también ha ganado fuerza considerablemente, y los productos cosméticos con una huella hídrica más baja se han vuelto populares. Sin embargo, las regulaciones en torno a esto todavía están en sus primeras etapas, pero se centran en las afirmaciones de que no contienen agua, la categorización de dichos productos en función de sus ingredientes, la seguridad, etc.
2. Seguridad y etiquetado
En Estados Unidos, hubo una actualización importante con respecto a la seguridad y el etiquetado cuando el presidente Biden firmó la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos a fines de 2022. La ley introduce el concepto de "Persona Responsable" de Estados Unidos (que debe mantener registros para fines de 2023 que respalden que cada producto cosmético tiene una "fundamentación adecuada de seguridad").
Otras actualizaciones regulatorias con esta ley incluyen:
- evaluación de la seguridad de los productos terminados,
- la notificación obligatoria de incidentes adversos graves para la salud y la seguridad, y
- requisitos de etiquetado actualizados (donde todos los productos cosméticos del país deben estar etiquetados con una dirección doméstica en EE. UU., un número de teléfono y los datos de contacto de la “Persona Responsable” en EE. UU.).
Las normas de seguridad relacionadas con los cosméticos evolucionarán periódicamente, con actualizaciones importantes a nivel mundial, al igual que en Estados Unidos.
3. Cosméticos personalizados y productos DIY
Lideradas por las tendencias de "hazlo tú mismo" (DIY) y de cosméticos personalizados en la región APAC, ha habido un impulso significativo hacia la regulación de las recargas de productos y los cosméticos personalizados, especialmente a medida que ha aumentado la demanda de personalización de productos.
- Mientras que Corea del Sur cuenta con un marco regulatorio claro para los cosméticos personalizados, Tailandia, Indonesia, Filipinas y China también han estado avanzando hacia la introducción de regulaciones para los cosméticos personalizados. Estos países han estado solicitando opiniones de la industria y presentando borradores de regulaciones y programas, a medida que la tendencia de los cosméticos personalizados cobra cada vez mayor importancia.
- La tendencia de los cosméticos caseros, que ganó fuerza durante y después de la pandemia, tiene un proceso regulatorio más complicado (especialmente en la UE y el Reino Unido) debido a que los productos multifórmula no están fijados. Esto implica costos más altos y un proceso de cumplimiento más largo.
- Sin embargo, las regulaciones en este dominio del bricolaje vendrán con consideraciones separadas para los productos/kits de bricolaje, con
- Un conjunto de normas para aquellos productos de bricolaje con una única receta posible,
- Otro conjunto para aquellos con diferentes recetas posibles y
- Y otro set más para aquellos productos DIY en los que los diferentes ingredientes se venden por separado.
4. ¿Se requiere el registro del producto o la aprobación previa a la comercialización para los productos cosméticos?
La FDA de EE. UU. no exige el registro de productos ni la aprobación previa a la comercialización ni las pruebas de los productos cosméticos comercializados en el mercado estadounidense, con la excepción de los aditivos colorantes, lo que facilita la entrada en el mercado de las empresas cosméticas extranjeras. Sin embargo, con la nueva normativa MoCRA, la notificación de los productos cosméticos se exige antes del 29 de diciembre de 2023. A partir de 2024, la notificación se exigirá en un plazo de 120 días a partir de su comercialización.
5. ¿Es necesaria una persona responsable para vender cosméticos en EE.UU.?
Según MoCRA, una “persona responsable” se define como el fabricante, envasador o distribuidor de un producto cosmético cuyo nombre aparece en la etiqueta.
Sus principales responsabilidades serán asegurar el listado de productos, la justificación de la seguridad, la cosmetovigilancia, la notificación y el etiquetado de alérgenos. Además, el responsable deberá llevar a cabo retiradas de productos del mercado, en caso de ser necesario.
Actualmente, los fabricantes, envasadores o distribuidores no están obligados a registrar sus establecimientos de cosméticos ni a presentar la información de sus productos ante la FDA. Sin embargo, a partir del 29 de diciembre de 2023, el registro de los establecimientos será obligatorio, ya sea dentro o fuera de EE. UU. El registro, que deberá renovarse cada dos años, no aplica para los establecimientos que solo realicen el etiquetado, envasado o distribución de productos cosméticos.
Cómo RegASK puede ayudarte a vender cosméticos en EE. UU.
Las empresas de cosméticos que ingresan al mercado estadounidense deben conocer las diversas regulaciones relacionadas con la seguridad, el etiquetado y los requisitos de ingredientes de sus productos cosméticos para garantizar el cumplimiento. Las empresas deben tomar todas las medidas necesarias para garantizar que sus productos cumplan con todas las normas y pautas locales antes de lanzarlos al mercado. Comprender las regulaciones locales puede ayudar a las empresas a evitar multas costosas, retiros de productos o posibles litigios.
Para ayudar a las empresas de cosméticos a ingresar con éxito al mercado, RegASK ha desarrollado guías electrónicas regulatorias de salida al mercado de cosméticos por mercado que brindan una descripción general práctica del panorama regulatorio y los requisitos de cumplimiento para productos cosméticos y de cuidado personal por país.
Los temas regulatorios cubiertos son:
- Normativa sobre ingredientes cosméticos
- Normativa sobre etiquetado, reclamaciones y publicidad
- Proceso de inscripción y requisitos
- Requisitos de importación
y más…
Las guías electrónicas se actualizan constantemente utilizando la plataforma de inteligencia regulatoria de RegASK RegAlerts. Con RegAlertsLas empresas de cosméticos pueden mantenerse actualizadas sobre los cambios regulatorios en todo el mundo, ajustar proactivamente su estrategia de productos y mantenerse siempre por delante de la competencia.
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- La prohibición de ingredientes cosméticos en la UE: implicaciones para las empresas estadounidenses
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- La creciente importancia de las regulaciones en la industria cosmética y por qué es importante mantenerse actualizado
Referencias:
[1] Statista – Consumer Market Insights – Belleza y cuidado personal – Estados Unidos
[2] FDA de EE. UU. – Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022
[3] El Consejo de Productos de Cuidado Personal aplaude la inclusión de la reforma regulatoria de los cosméticos en la Ley de Asignaciones Consolidadas de 2023
[4] Autoridad de la FDA sobre los cosméticos: cómo los cosméticos no están aprobados por la FDA, pero sí regulados por ella
[5] FDA de EE. UU.: ¿Es un cosmético, un medicamento o ambos? (¿O es jabón?)
[6] Cosméticos y artículos de tocador – [actualización] Se aprueba la ley de “cosméticos libres de tóxicos” de California