の上 2024年11月21日、 食品医薬品安全省 韓国のMFDS(食品医薬品局)は、 「健康機能食品における機能性成分の認定のためのデータ提出ガイド」 (申請者向けガイド)。この改訂は、健康機能性食品に使用される機能性成分の承認取得プロセスの簡素化において大きな前進となります。このガイドは、製造業者および関係者に対し、規制基準を満たすために必要な文書の作成および提出に関する明確な指示を提供します。
この公布は、コンプライアンスプロセスの合理化、イノベーションの促進、そして新規機能性成分の市場投入までの時間の短縮を通じて、健康機能性食品業界にプラスの影響を与えることが期待されています。MFDSは、要件を明確化することで、メーカーによる新製品の開発・導入を容易にし、最終的には市場の成長を促進することを目指しています。
メーカーおよび関係者の皆様には、本ガイドを注意深くご確認いただき、現在の製品ポートフォリオと開発パイプラインを評価し、新たな規制要件への適合に必要な調整点を特定することをお勧めします。これにより、コンプライアンスが確保され、企業は改訂されたガイドラインによってもたらされる機会を最大限に活用できるようになります。