リソース

これらをお試しください: レグテックコンプライアンスFDA規制情報

これらをお試しください: レグテックコンプライアンス

リソースをフィルター
フィリピン FDA が伝統的麻薬の規制を強化
フィリピン食品医薬品局(FDA)は、伝統医薬品の規制強化に向けて大きな一歩を踏み出しました…
続きを読む
緊急健康警報:フランスのANSESが深刻な健康被害を警告
フランス国立食品環境労働衛生安全庁(ANSES)は、フランス食品安全総局と提携して…
続きを読む
中国が炭素イオン療法を承認、がん治療の新たな選択肢に
2024 年 9 月 29 日、国家薬品監督管理局 (NMPA) は炭素イオン治療システムの登録を承認しました。これは…
続きを読む
米国 FDA が食品、医薬品、医療機器に関する新しいオンライン報告システムを開始
2024 年 10 月 1 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、食品医薬品局の安全性と有効性の向上を目的とした、合理化された新しいオンライン報告システムを発表しました。
続きを読む
HSA シンガポールが製造スタンドに関するガイドラインを更新…
2024年9月、シンガポール保健科学庁(HSA)は、医療用医薬品の製造基準に関する改訂ガイドラインを発表しました。
続きを読む
FSANZ が乳児用調製粉乳製品の食品基準コードを改正
2024 年 9 月 13 日、オーストラリア・ニュージーランド食品基準局 (FSANZ) は、オーストラリア・ニュージーランド食品基準委員会の改正第 231 号を発表しました。
続きを読む
NMPA(中国)、化粧品の安全性に関する規制案を発表
国家薬品監督管理局(NMPA)は、「化粧品の安全で効果的な管理と監督管理のための規則」を公布したと発表した。
続きを読む
分散化された要素による臨床試験の実施
FDA は、医薬品評価研究センター、医薬品規制当局、および … からの最終的なレベル 1 ガイダンス (ドケット番号: FDA-2022-D-2870) を発行しました。
続きを読む
研究により、栄養スコアの低い食品は高カロリー食品と関連していることがわかった…
Lancet Regional Health – Europe に掲載された研究では、心血管疾患のリスクを軽減する Nutri-Score の有効性が検証されました。
続きを読む
食品医薬品安全処が…のガイドラインを改訂
食品医薬品安全処は、「革新的医療機器優先審査ガイドライン(申請者向けガイド)」を改訂しました。
続きを読む