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Agentic AI Explained: What It Means for Regulatory Inte…
Agentic AI is reshaping how organizations manage regulatory intelligence, compliance workflows, and decision-making. According to Gartner’…
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製薬会社が AI を活用してコンプライアンスを維持する方法
デロイトの2023年グローバルライフサイエンス展望によると、バイオ医薬品企業の経営幹部の60%以上が、自社が…
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FDA、医療開発を促進する規制アクセラレーターを立ち上げ
よくある質問 FDAのRegulatory Acceleratorとは何ですか? Regulatory Acceleratorは、FDAが2025年7月24日に開始したイニシアチブで、…
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医療機器および SaMD における RegTech の未来: 8…
人工知能、予測分析、ブロックチェーンなどの新興技術は、医療機器やソフトウェアの活用方法を再定義しています。
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規制の概要:ハーブサプリメントに関する禁止事項と制限事項
この記事は、RegASKのAI駆動型規制情報ツールであるRegGeniusによって生成された洞察に基づいています。よくある質問(FAQ)…
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トランプ大統領の医薬品関税が医薬品サプライチェーンに及ぼす影響
はじめに:🚨 製薬業界は、最近の貿易政策により大きな混乱に直面しています。トランプ大統領の関税は…
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米国政府閉鎖の可能性への対応:暗黙の…
ワシントンDCの議員らが3月14日の連邦支出を確定させる重要な期限を迎える中、米国政府が閉鎖される可能性が高まっている。
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予防から透明性へ:EU と米国の取り組み
化粧品は、世界中の何百万人もの人々にとって、毎日のパーソナルケアに重要な役割を果たしています。しかし、化粧品の使用にはリスクがないわけではありません。
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世界の PFAS 規制: 包括的な概要
しばしば「永遠の化学物質」と呼ばれるパーフルオロアルキル化合物およびポリフルオロアルキル化合物 (PFAS) は、過去 10 年間で大きな注目を集めています。
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米国の原材料禁止規制と産業への影響
米国は長年、特に食品および飲料分野における消費者製品の安全性と透明性を確保するための厳格な規制を維持してきました。
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