導入：
🚨 製薬業界は、最近の貿易政策により大きな混乱に直面しています。トランプ大統領の関税はサプライチェーンに影響を与え、コストを増大させ、規制上の障害を生み出しています。
Tech Targetで紹介されました:
RegASKは最近、Tech Targetの最新記事で取り上げられ、トランプ大統領の医薬品関税が医薬品サプライチェーンにどのような混乱をもたらしているかについて解説しました。記事全文を読む ここ.
問題の概要:
米国の貿易政策の抜本的な変更により、10%に基づく全輸入品への一律関税が発動され、医薬品原料と医療機器は直ちにその影響を被っています。完成医薬品は一時的に免除されていますが、上流部品には新たな関税が課せられ、企業はサプライチェーンの見直しを迫られています。
CEOからのコメント:
当社の CEO である Caroline Shleifer は次のように強調しました。 「企業は、すべての原材料が統一関税表（HTAS）に基づいて正確に分類されていることを確認する必要があります。意図的か否かにかかわらず、誤分類は厳しい罰則の対象となる可能性があります。」
主な課題と影響:
- 医薬品有効成分 (API)、賦形剤、包装、機器のコストが増加します。
- 遅延や罰金を回避するために、綿密な輸入分類とコンプライアンス監査が必要です。
- 供給の変化により、偽造品や粗悪品の材料によるリスクが高まります。
- ジェネリック医薬品メーカーと受託製造組織 (CMO) に対する財政的圧力。
RegASKのサポート方法:
RegASK では、AI 主導のソリューションを活用して、企業がこれらの複雑さを乗り越え、リスクを最小限に抑え、コンプライアンスを維持できるよう支援します。
RegASKがどのように役立つか:
✅ AI による規制監視: 関税の更新、コンプライアンスの変化、地政学的リスクを追跡します。
✅ 積極的なリスク軽減: サプライ チェーンに影響を及ぼす前に混乱を予測します。
✅ スケーラブルな洞察: 医薬品から消費財まで、100 を超える市場におけるコンプライアンスを簡素化します。
世界および規制の見通し:
完成医薬品に直接的な関税が課されない場合でも、インドや中国などの市場では国際規制が厳格化しており、複雑さが増しています。企業は、変化する文書、ローカリゼーション、ライセンス要件に適応する必要があります。
テクノロジーを活用したコンプライアンス:
従来のシステムだけではもはや十分ではありません。AIを活用したツールは、分類の更新を自動化し、リスクをフラグ付けし、関税シナリオをモデル化し、サプライチェーンのリアルタイムの可視性を提供します。
行動喚起:
規制や地政学的な変化による業務の混乱を防ぎましょう。RegASKのAIソリューションがサプライチェーンのレジリエンスとコンプライアンスをどのように維持できるか、デモをご予約ください👇
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