の上 2026年2月5日, その 米国食品医薬品局（FDA） 食品業界に、特定の自主規制に対する執行裁量権を発表する書簡を出した。 “「人工着色料不使用」” 食品の表示に関する表示 人間の消費。. アップデートの影響を受けるのは 人間の食品のカテゴリーすべて, 含む 国産品および輸入品、, 製品に含まれていない場合にも適用されます FDA認定カラー 規制対象 21 CFR パート 74。.
アップデートの詳細
FDAは、 強制措置を取るつもりはない 下 連邦食品医薬品化粧品法第403条(a)(1) 特定の「人工着色料不使用」表示については、食品 FD&C法認定の着色料は含まれていません。. この明確化により、企業は製品に以下のものが含まれている場合でも、自主的にラベル表示を行うことができる。 非認証情報源、, 以前はそのような主張の使用を制限していました。.
許可される主張には以下が含まれる “「人工着色料不使用」、「人工着色料不使用」、「人工着色料無添加」”, 製品にFDA認定の合成着色料が含まれていない限り、FDAはこの方針を強調した。 成分表示要件は変更されない 用語に関連する “"人工的な"”, 、そして企業は引き続き遵守しなければならない その他すべての適用可能なラベル表示および食品安全規制。. 重要なのは、主張は 虚偽または誤解を招くものでないこと。.
発効日
FDAの自主的な執行裁量 “「人工着色料不使用」アベリングの主張は 2026年2月5日より発効します。.
フィードバック期限
がある フィードバックやパブリックコメントの締め切りなし この発表は、ガイダンス草案や規則案ではなく、FDA の執行裁量書簡として発行されたため、関連しています。.
なぜそれが重要なのか
このアップデートでは、 規制の明確さ そして 柔軟性 食品メーカーが色彩表示に関する表示を巡る問題に対処するために、 認証されていない色の代替品、, この政策は進行中の デジタル化と製剤近代化の取り組み、, 減らす コンプライアンスの不確実性、, より明確な消費者コミュニケーションを可能にする 新たな規制上の負担を導入することなく。.
誰に関係があるか
このアップデートはRに特に関連しています規制業務、品質保証、ラベリングおよびコンプライアンスチーム、, 同様に 研究開発および処方チーム 原料の選択と消費者向けの主張に関与します。.
次のステップ
利害関係者は 現在の製品の配合とラベルの記載内容を確認する 許可されたステートメントの対象となる製品を特定します。 規制、品質、およびラベル作成チーム 成分開示およびその他の適用されるすべての FDA 要件への継続的な準拠を保証するために不可欠です。.
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よくある質問
FDA は「人工着色料不使用」の主張に関して何を発表しましたか?
FDAは、食品にFD&C法認定の着色料が含まれていない場合、特定の自主的な「人工着色料不使用」表示に対して強制措置を講じるつもりはないと述べ、執行裁量権を発表しました。.
この FDA のポリシーの対象となる着色料は何ですか?
この方針は、 21 CFR Part 74 に記載されている FDA 認定の色。.
このアップデートにより、成分表示の要件は変更されますか?
いいえ。FDA は、「人工」という用語の使用を含む成分表示要件は変更されていないことを明確にしました。.
RegASK は、企業がこのような FDA ラベルの更新を管理するのにどのように役立ちますか?
RegASK 規制およびコンプライアンスチームが FDA の施行ポリシーを監視し、製品ポートフォリオ全体にわたるラベルの影響を評価し、AI 駆動型の規制インテリジェンスとワークフロー自動化を使用して部門横断的なレビューを合理化するのに役立ちます。.
